【岗位职责】
1、负责收集的疑似药品不良反应信息开展信号检测，及时发现新的药品安全风险，并定期上报汇总；
2、负责挖掘产品的安全风险信号，对信号进行优先级判定，对于其中可能会影响产品的获益-风险平衡，或对公众健康产生影响的信号予以优先评价，并根据风险评估结果制定风险控制措施并协助组织实施；
3、负责对检测出的信号开展评价，综合判断信号是否已构成新的药品安全风险；及时对新的药品安全风险开展评估，分析影响因素，描述风险特征，判定风险类型，评估是否需要采取风险控制措施等；
4、负责综合汇总个例药品不良反应报告（包括药品不良反应监测机构反馈的报告）、临床研究数据、文献报道、有关药品不良反应或疾病的流行病学信息、非临床研究信息、医药数据库信息、药品监督管理部门或药品不良反应监测机构发布的相关信息等；
5、负责监测与反馈药品聚集性、群体性不良事件、医学投诉和安全突发事件等，对事件进行分析、处置和跟踪回访，并及时向药品监督管理部门及药品不良反应监测中心提交事件报告；
6、积极配合监管部门开展上市后安全性相关的调查、分析和评价工作；
7、负责定期对学术文献进行检索，制定合理的检索策略，根据品种安全性特征等确定检索频率，检索的时间范围应当具有连续性，并定期汇总国内外药品不良反应的相关信息；
8、参与本企业与药物警戒相关的其他日常管理工作。
【任职要求】
1、硕士及以上学历，药学、医学、流行病学、生物统计学等相关专业；
2、具备较熟练的医药类科学文献（国内外）的检索查重能力及ADR风险评估方法和流程（有工作经验者可放宽学历）；
3、具有较强的判断能力和分析能力，能够快速识别并解决问题；；
4、具备良好的沟通协调能力及较强的抗压能力且团队合作意识强；
5、英语听说读写流利，能够阅读和理解英文文献。