登录/注册
我要招人
400-885-9898
首页
城市频道
政企招聘
校园招聘
高端职位
海外招聘
测评及培训
职Q社区
更新于 11月17日
APP
微信扫码分享
举报
临床QA副经理
1.5-2.5万
北京
大兴区
3-5年
本科
全职
招1人
收藏
立即投递
职位描述
药品临床研究
新药
Ⅲ期
Ⅰ期
Ⅱ期
生物医学研究
生物药
职责描述:
1、 全面负责稽查部门的临床试验稽查工作的质量把控;
2、 负责制定稽查计划并组织实施;
3、 负责对临床试验项目进行现场稽查,对临床试验文件、临床试验用物料及试验现场进行稽查,发现问题并给予建议,确保临床试验按照试验方案、GCP(或ICH-GCP)、SOP及相关法规操作执行;
4、 负责项目试验过程中相关资料的审核;
5、 负责稽查报告的整理及对问题整改方案的审核;
6、 及时提交稽查报告,提供纠正和预防措施;定期总结临床稽查问题,及时汇报,并组织培训、讨论。
任职要求:
教育和专业背景: 本科及以上学历,医学、药学相关专业;
工作经验: 5年以上临床试验监查与项目管理经验;
知识技能: 熟练掌握GCP(ICH-GCP)、药品注册管理办法及临床研究相关法规;熟悉临床试验操作流程,具有较强的逻辑思维能力;
素质要求: 良好的沟通能力及持续学习能力,具备较强的计划能力及执行能力;有较强的抗压能力、能适应出差。
工作地点
百泰生物
查看地图
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
立即举报
完善一份简历
1736万+企业在线搜索,780万+海量职位精准推荐
完善简历 涨薪36%
相似职位
技术工程师(CRA)
8000-12000元
北京
- 大兴
北京中关村水木医疗科技有限公司
高级QA专员/临床稽查方向
1-1.5万
北京
- 朝阳
北京精诚通医药科技有限公司
医学监查
1.5-2.5万
北京
- 丰台
北京亦度正康健康科技有限公司
CTA临床研究助理/临床试验助理/文件管理
6000-9000元
北京
- 丰台
欧亚汇智(北京)医学研究有限公司
科研助理
2.5-3.5万
北京
- 昌平
北京高博医院管理有限公司
临床&注册专员
7000-10000元
北京
- 大兴
重庆天如生物科技有限公司
查看更多相似职位
热门城市推荐
北京
上海
深圳
广州
天津
成都
杭州
武汉
大连
长春
南京
济南
青岛
苏州
沈阳
西安
郑州
长沙
重庆
哈尔滨
无锡
宁波
福州
厦门
石家庄
合肥
惠州
太原
南昌
昆明
热门职位推荐
博世招聘
必胜客招聘
奥迪招聘
酒店前台招聘
车工招聘
滴滴招聘
包装工招聘
喷塑工招聘
中国银行招聘
家政招聘
普工招聘
电工招聘
驾驶招聘
服务员招聘
骑手招聘
保安招聘
安全员招聘
保洁招聘
吊车司机招聘
木工招聘
软件测试培训讲师
航空乘务
系统安全
功能测试
融资总监
后勤
项目总监
总装工程师
影视策划
物流经理
热门公司推荐
霸王茶姬招聘
肯德基招聘
顺丰招聘
美团招聘
京东招聘
饿了么招聘
比亚迪招聘
中国一汽招聘
北京汽车招聘
蔚来招聘
东风汽车招聘
长城汽车招聘
奇瑞汽车招聘
理想汽车招聘
长鑫存储招聘
天江药业招聘
蓝月亮招聘
安踏招聘
TCL招聘
海信招聘
联想招聘
海康威视招聘
宁德时代招聘
中兴招聘
新松招聘
京东方招聘
申通招聘
圆通招聘
中通招聘
百世物流招聘
德邦物流招聘
麦当劳招聘
星巴克招聘
海底捞招聘
蜜雪冰城招聘
瑞幸招聘
雀巢招聘
腾讯招聘
百度招聘
快手招聘
字节跳动招聘
新华网招聘
小米招聘
招商银行招聘
中信银行招聘
北京银行招聘
兴业银行招聘
交通银行招聘
建发集团招聘
中国移动招聘
中国联通招聘
中国电信招聘
中粮集团招聘
国药控股招聘
中广核招聘
中国船舶招聘
强生中国招聘
汇丰中国招聘
宜家招聘
立邦中国招聘
伊利招聘
青岛啤酒招聘
京港地铁招聘
宝马招聘
小鹏汽车招聘
华为招聘
特斯拉招聘
吉利招聘
奔驰招聘
海尔招聘
美的招聘
京东方招聘
施耐德电气招聘
德邦物流招聘
职位发布者
HR/HR
三日内活跃
立即沟通
HR / HR
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
北京东方百泰生物科技股份有限公司
医药制造,医药制造
100-299人
天使轮
北京东方百泰生物科技有限公司成立于2011年10月,坐落于亦庄经济技术开发区,占地面积近6万平方米,注册资金2000多万元人民币。东方百泰是一家中外合资公司,以重大疾病治疗及预防性生物医药新品为主要方向,是实力强劲的创新型抗体研发和生产的高新技术企业。公司拥有上百人的国际化专业抗体研发团队,构建了具有世界先进水平、研产整体贯穿的以原创性抗体药物及新型疫苗为主的产业化技术平台。在肿瘤类、糖尿病类、自身免疫疾病类等方面展开了近20项的研发管线布局,将为我国重大疾病的预防和治疗,以及提升我国生物医药创新能力和产业化快速发展做出突出贡献。公司拥有中国发明专利二十项,国际专利多项,核准注册商标累计七十余项;目前已获得五份CFDA批准的临床批件,正在进行临床研究。公司多次获得国家和各级政府的肯定和支持,是国家科技部认定的“国家新型抗体及治疗性蛋白药物前沿技术国际科技合作基地”,拥有北京市发改委的第一批抗体工程北京市工程实验室、抗体药物北京市工程研究中心、北京市基因工程抗体药物工程技术研究中心和北京市新型抗体及治疗性蛋白的国际合作基地,也是“G20后备”企业,近期由北京市科协授牌成立了“东方百泰院士专家工作站”和“博士后科研工作站”,在抗体药物研发中占有优势地位。同时东方百泰承担了多项国家“重大新药创制”、部委专项课题和“863”计划等十一五、十二五重点项目。埃博拉和寨卡疫情暴发后,公司相继承担了我国重大传染病联防联控工作机制中的相关抗体药物研制工作,这是国家对东方百泰高度认可和充分信任的一种体现,也是东方百泰综合实力的展现!indent:21.0pt;line-height:21.95pt; mso-pagination:widow-orphan;background:white'>同时东方百泰承担了多项国家“重大新药创制”、部委专项课题和“863”计划等十一五、十二五重点项目。埃博拉和寨卡疫情暴发后,公司相继承担了我国重大传染病联防联控工作机制中的相关抗体药物研制工作,这是国家对东方百泰高度认可和充分信任的一种体现,也是东方百泰综合实力的展现!
公司主页