岗位职责:
1.按照GMP法规要求,负责API生产全过程质量管理工作,包括产品放行审核、偏差处理、CCP、CAPA、OOS,QRM、VMS、PQR等;
2.负责供应商质量评审以及相关的管理工作;
3.负责药品售前售后质量管理工作,如注册认证、客诉处理等;
4.负责验证和/或确认以及相关的管理工作;
5.负责文件资料的英文翻译和审计现场翻译。
任职要求:
1.男女不限,本科及以上学历,年龄45以下,药学、化学、药物分析等专业;
2.具有2年以上药品生产质量管理相关工作经验;
3.良好的英语读写水平。