1. 参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
2. 负责企业年度自检组织及实行，负责年度质量报告、年度质量回顾报告的撰写。
3. 负责定期组织对供应商进行评估。
4. 负责组织质量投诉调查处理，会同相关部门提出纠正和预防措施。
5. 负责监督对受托生产企业按要求进行审计、生产监督。
6. 负责所有偏差调查并得到及时处理。
7. 负责监督成品进行留样，并按规定进行稳定性考察，每年定期编制稳定性考察方案和报告。
8. 负责监督每批成品的批记录均经QA审核合格提交质量受权人放行。
9. 参与产品全过程风险管理工作。
10. 制定年度内部审核计划，参与实施。
11. 参与对供应商的评估，监督原材料、包装材料的供应商，制定形成年度合格供应商目录。
12. 确保质量控制和质量保证人员都经过必要的岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训工作安排。
13. 对不合格的原材料、包装材料、中间产品和成品提出处理意见经批准后负责监督实施或与受托企业沟通实施。
14. 负责印刷包装材料、设计方案的审核。
任职要求
1. 要求QA主管人员受过药品相关法律法规的培训。熟悉药品生产质量管理规范等相关法规及相关的质量管理制度及要求，熟悉产品工艺规程及相应的操作规程。药学等相关专业，本科及以上学历。
2. 熟悉产品生产工艺、生产流程、生产设备以及国家法律法规要求。具有原则性、分析问题、解决问题的能力和高度的责任心。
3.至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，至少三年无菌生产、质量管理经验，并经过与产品放行有关的培训。
4.应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）
5.服从公司安排，可接受一定出差。