岗位职责:
1. 负责公司质量管理体系的建立和日常管理工作;
2. 不断完善和提高公司质量管理体系,推进质量保证体系的有效运行,确保物料、产品符合注册的要求和质量标准;
3. 负责组织监督各部门GMP执行情况,并提供必要的指导和培训;
4. 管理并协调公司工艺、设备设施的确认和验证相关工作,质量保证相关的偏差、变更、不合格、客户投诉、CAPA等工作;
5. 管理公司计算机化系统的验证和确认工作,确保日常的合规使用和维护;
6. 负责确保产品和原辅料得到有效的放行,COA得到有效审核批准;
7. 负责组织公司内部GMP自检,外部质量审计工作;
8. 负责协调对主要原辅料、包装材料供应商进行质量审计和审核批准;
9. 负责质量保证部门的全面管理工作;
10. 其他交代的事务。
任职要求:
1. 药学、中药学、生物制药及相关专业专科以上学历;
2. 熟悉 GMP、FDA cGMP,EU GMP,ICH Q7等法规的要求;
3. 2年以上质量管理相关工作经验,有相关FDA或欧盟GMP认证经历者优先;
良好的沟通能力。
薪资待遇:
面议
职位福利:
五险、绩效奖金、大牛带队、公司重点项目、交通补助、餐补、股票期权等