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QA主任

5千-1万
  • 六安霍山县
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

化学药中药原料药QA质量体系管理GMP认证执业药师
岗位职责:
1. 负责公司质量管理体系的建立和日常管理工作;
2. 不断完善和提高公司质量管理体系,推进质量保证体系的有效运行,确保物料、产品符合注册的要求和质量标准;
3. 负责组织监督各部门GMP执行情况,并提供必要的指导和培训;
4. 管理并协调公司工艺、设备设施的确认和验证相关工作,质量保证相关的偏差、变更、不合格、客户投诉、CAPA等工作;
5. 管理公司计算机化系统的验证和确认工作,确保日常的合规使用和维护;
6. 负责确保产品和原辅料得到有效的放行,COA得到有效审核批准;
7. 负责组织公司内部GMP自检,外部质量审计工作;
8. 负责协调对主要原辅料、包装材料供应商进行质量审计和审核批准;
9. 负责质量保证部门的全面管理工作;
10. 其他交代的事务。

任职要求:
1. 药学、中药学、生物制药及相关专业专科以上学历;
2. 熟悉 GMP、FDA cGMP,EU GMP,ICH Q7等法规的要求;
3. 2年以上质量管理相关工作经验,有相关FDA或欧盟GMP认证经历者优先;
良好的沟通能力。

薪资待遇:
面议
职位福利:
五险、绩效奖金、大牛带队、公司重点项目、交通补助、餐补、股票期权等

工作地点

安徽省六安市霍山县淠河西路

职位发布者

陈喻梅/人力资源主管

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公司Logo安徽乐然堂药业有限公司
安徽乐然堂药业有限公司位于在中药材之乡——安徽霍山,创立于1997年,是一家集研发、生产、销售为一体现代化生产企业。公司注册资金3600万元,占地面积25658平方米,企业拥有药物研发中心、前处理车间,提取车间、制剂车间全套现代化生产设备及GMP质量管理体系,保障产品质量和生产供应,药品可获得性良好,企业在北京和安徽设有研发中心。公司已于2020年10月23日签订了建设现代化医药及大健康生产基地项目,项目占地180亩。二期项目新建年产提取物2000吨的中药提取车间(12条6吨的提取生产线,用于中药制剂及配方颗粒的提取生产,年产提取物2000吨,年投料量9000吨,)、新建年产5000万瓶口服液、5000万瓶滴眼液、5亿粒片剂、5000万支凝胶剂、5000万支软膏剂、5000万袋散剂、10亿粒胶囊、15亿袋中药及配方颗粒的现代化制剂生产基地和新药研发中心,生产年产值可达30亿。安徽乐然堂的发展方向以大健康产业为战略方向,以制药业为核心竞争力,依托道地药材(灵芝、石斛等)GAP种植基地的地理优势,在化学药品优势的基础上,致力于发展现代中药、配方颗粒、医源性、功能性健康产品。公司具有疼痛类和补益类黄金单品:全国独家镇痛产品辣椒风湿凝胶,大健康类补益品种复方鲜石斛颗粒、楤芝胶囊、灵芝益寿胶囊等疗效确切市场需求大的品种十余个,北京药物研究所近上市的在研品种十余个。每年公司都有创新型和改良型新品上市,雄厚的研发能力使公司具有持续发展的强大动力。成为一家,提供真正为人民带来临床和健康获益的产品,涵盖科研、种植、生产、营销一体的健康产业集团是我们奋斗的宗旨!公司营销中心——重庆国华医药有限公司,下设全国终端事业部、全国招商事业部、直营推广事业部,在销售上形成了直营推广和全国招商覆盖的网络体系。公司业务模式涉及公立医院、社区医疗机构、民营医院及零售连锁OTC销售全渠道药品经营体系。
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