更新于 1月4日

药物警戒专员

5千-6千
  • 重庆渝北区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

不良事件药品警戒临床数据整理口服药
岗位职责:
1.药物警戒体系搭建,相关SOP的起草与修订;
2.药品不良反应的监测工作,及时收集和处理不同来源的药品安全性数据;
3.个例报告处理,配合药监部门做好品种调查、分析和评价工作;
4.撰写定期安全性分析报告、药物警戒年报等,并做好档案管理;
5.公司产品文献检索,做好合规性预警;
6.完成上级和公司交办的其它工作。
任职资格:
1. 医学、药学、流行病学相关专业,本科及以上学历;
2. 熟悉药物警戒相关法律法规,具备分析评价药品不良反应的能力;
3. 具有良好的报告撰写能力,能独立检索中外文献;
4. 较强的沟通协调及团队协作能力。

工作地点

坤恩国际商务中心15楼

职位发布者

李婷婷/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo北京香雪医药生物科技有限公司
北京香雪医药生物科技有限公司是以发展中药产业为主体,生物医药技术为依托,涵括全国处方药的营销指挥中枢,以拓展处方药、生物制药技术临床应用的市场和学术升级为导向的拓展型企业。其隶属于广州市香雪制药股份有限公司。广州市香雪制药股份有限公司成立于1997年,是在深圳证交所挂牌上市公司,股票代码:300147。位于广州经济技术开发区科学城,是一家集中成药、生物医学工程、功能性饮料和食品等产品研究、生产、销售为一体的现代化制药企业。主要生产口服液、片剂、胶囊、颗粒、气雾剂四大系列80多个中西药制剂,其中抗病毒口服液、板兰根冲剂是同类产品中的标杆产品,历年来销量雄居国内同类产品前列。同时,香雪制药一直密切跟踪国际制药领域的领先性的技术成果,投入巨额资金先后在英国剑桥设立香雪剑桥中药研究中心,成立广东省香雪中药及天然药物院士工作站,香雪生命科学研究中心等研发机构,构建了以企业为主体,科研机构和领军人才团队共同参与的国际合作创新体系,搭建了组份中药、小核酸抗药物、高亲和性T细胞免疫治疗药物和治疗方法等具有国际领先水平的前沿生物技术的研究平台。作为数字化中药的引领者,香雪制药致力于中药现代化的研究和实践,经多年发展,在中药现代化的关键技术——中成药质量控制技术、现代制剂技术、中药给药途径创新等研究取得丰硕成果及突破;建立了以“现代中药指纹图谱质量控制技术”为核心的现代中药集成创新系统:率先应用指纹图谱质控技术,通过计算机相似度分析系统使得成分复杂的中药质量得到有效控制;应用中药临床循证医学评价方法,通过大样品、多中心大规模临床数据的评价体系提高了中药疗效的精确度;同时在管理方面引进全球先进的信息管理系统,对企业资源、供应链、客户关系、节能环保、智能办公等方面完成高度集成,使药品生产经营、销售服务过程实现全面信息资源管理。公司禀承“厚生·臻善·维新”的核心价值观,以发展中药和实现中药现代化作为长远发展战略,致力于促进人类健康事业发展。诚邀优秀的您加入高速成长、激情创展的香雪团队,我们将以分享、培养,共同成长为价值理念,为您搭建全新的职业发展平台。期待独具才华,胸怀抱负的行业精英共襄盛举!
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