岗位职责:
1、 依据医疗器械生物学试验标准编制、审核SOP和记录表。
2、 按GLP要求建立毒理学试验的流程,组织技术培训。
3、 负责组织开展授权范围内的试验项目,确保体系的符合性。
4、负责试验相关流程和文件,包括方案、报告的审核批准,方法验证,结果解释,偏离处置,归档等工作。
任职要求:
1、熟悉GLP体系和法规要求,有2年GLP毒理SD或SDA经验;
2、熟悉医疗器械生物学试验,包括细胞毒性、溶血等;(体外)
3、熟练的英文读写能力,同时具备英文听说能力者优先;
4、认真,严谨,勤奋,主动学习,有团队精神。
常州 - 武进
江苏科标医学技术集团有限公司常州 - 武进
江苏科标医学技术集团有限公司常州 - 武进
江苏科标医学技术集团有限公司