更新于 1月2日

质量主管

8千-1.2万·13薪
  • 常州武进区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

无源医疗器械质量体系管理QACNASCMA
岗位职责:
1、负责国内体系(CNAS、CMA)的管理:
①负责质量部组织架构下质量专员、设备管理员等人员的管理,日常工作的安排与监督;
②负责体系的维护及改进,保证本机构管理体系持续符合实验室认可、资质认定的要求:包括但不限于培训、监督、运行维护、服务客户、投诉处理、扩项申报、外部评审、内部审核、质量控制;
③协助质量负责人对分/子公司体系的监管
2、项目开发与申报
①协助质量负责人参与科技项目申报;
②协助质量负责人参与新资质的开发、取证、维护(GLP、能力验证提供者等);
③协助质量负责人参与第三方实验室的规划、筹建、资质取证。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、动物、医学、生物技术等相关专业。
2、有CNAS、CMA体系管理经验,精通质量管理,熟悉与检测相关的法律、法规、实验室认可、资质认定的相关要求;
3、较好的英语说写能力及团队管理能力;
4、良好的职业素养,原则性强,工作严谨,认真负责。

工作地点

常州武进区-经济开发区长扬路9号

职位发布者

承女士/人事主管

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公司Logo江苏科标医学技术集团有限公司
江苏科标医学技术集团有限公司(简称:科标医学)是专注服务医疗器械、器械材料、化妆品、消毒产品、包装材料生产企业的第三方专业检测机构,实验室具备CNAS、CMA资质,符合FDA的GLP要求,并严格遵照CNAS/CMA准则、ISO/IEC 17025、GLP的要求运行。我们的服务以动物、微生物、物理、化学为基础,植入、介入产品为特色,可为医疗器械生产企业新产品快速上市提供专业、快捷、可靠的验证方案及测试服务。科标医学以“一切为了质量、一切为了客户”为指引,以“新法规、新需求、新技术”为驱动,以科技创新引领高质量发展,不断深入包含齿科、眼科、医美等多种专科领域,深耕产品全套注册检验项目,致力为客户提供一站式的解决方案,目前,我们已与NMPA/CE/FDA,国际国内超大型检测认证机构、科研机构、知名大学、大型三甲医院等建立紧密的合作关系,为成为健康产业提供全生命周期解决方案的引领者而努力。
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