更新于 12月30日

QA工程师

6千-8千
  • 天津滨海新区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QAGMP医药制造
主要职责:
1、负责QC记录审核,包括批检验记录、原料放行记录、中间体放行记录等。
2、负责QC仪器校准文件的确认与审核。
3、负责QC的OOS、偏差、变更的确认与审核。
4、负责空调系统的管理及环境监测。
5、负责纯化水系统的管理。
6、负责洁净车间的现场管理。
7、负责组织实施洁净区相关设备的验证。
8、负责生产及验证过程的检查工作。
9、负责计量工作的监督,确保关键仪表被校准。

二、任职资格:
1、本科以上学历,制药相关专业。
2、具有4年以上从事药品生产和质量控制的实际经验,3年以上QC工程师工作背景。
3、熟悉中国GMP法规具有质量审计方面的工作经验。
3、具有药品生产、质量管理、化学合成方面的知识。

职位福利:五险一金、包吃、采暖补贴、带薪年假、免费班车、高温补贴、节日福利

工作地点

炜捷制药天津经济技术开发区汉沽现代产业园区栖霞街28号

职位发布者

HR/人事专员

三日内活跃
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公司Logo天津炜捷制药有限公司
天津炜捷制药有限公司是一家高科技制药企业,以生产新型原料药为主。在集团总部--格斯雅汇(天津)有限公司强大的研发技术优势、财务中心的支持下;以集团旗下美国分部(Innomax Group)的国际化前沿市场为导向;公司采取人力资源为核心的管理理念,以生产高科技高附加值产品为主要经营方向。炜捷制药厂房总占地面积为45000平方米,厂房建筑面积为5000平方米。涵盖多功能合成车间、净化车间、氢化合成车间、质检中心、仓库、原材料库、污水处理站以及动力站等。2011年5月份炜捷制药以零缺陷通过美国FDA审计,2014年第二次通过FDA审计。炜捷制药已经建设成拥有强大的管理团队并符合cGMP、美国FDA认证要求的高标准生产基地。炜捷制药积极推进医药创新和产品国际化进程,实施“四大推动”,不断推进原料药产品生产的规范化、产品品牌化、品种特色化、产研一体化,已从单纯的产品出口、贸易伙伴发展成为与国际大公司建立战略联盟,从单一的原料药出口发展为原料药与自主研发制剂同步,从为国外大公司定制生产发展为共同创新研发。青岛海明光捷医药科技有限公司成立于2019年,位于青岛市李沧区生命药洲产业园,致力于打造成为中国领先的符合国际规范的生物医药研发制造服务平台,覆盖工艺研发、生产制造、检测认证、国际贸易等服务内容。
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