职责描述:
1.主导检测药品实验室检测技术相关事务工作。负责内外部评审的技术工作,包括开展新项目的审批确认,组织检测方法验证/确认工作,现场评审盲样考核安排等;
2.负责人员技术培训和考核,制定技术培训规划及年度培训计划,指导分析人员进行相关课题研究,能撰写论文和技术总结;
3.对客户、业务人员、分析人员咨询的技术问题进行解答和指导,对客户要求的测试标准进行评估,分析可行性。为重点客户提供针对性的检测解决方案;
4.安排实验室人员进行技术文献和资料的查找,必要时给予技术指导;
5.协助业务进行部门大客户现场勘查工作,审核制定检测指标和相应检测方案;
6.协助进行采购仪器设备的选型和技术审核;提交每月的技术工作汇报;
7.对检测结果进行有效性评估并协助最终报告的审核工作。
任职要求:
应具有中级及以上相关专业(包括:药学、分析、生物、化工、化学专业)技术职称或者同等能力,胜任所承担的工作,具有第三方检测工作经验的优先。
以下情况可视为同等能力:
a)博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;
b)硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;
c)大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上;
d)大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动10年及以上。
1、药学、分析、生物、化工、化学专业,本科及以上学历;具备医药研发或药品检测行业8年以上工作经验,熟悉本行业第三方检测状况;
2、参与并通过官方审计,例如美国FDA、欧盟审计,有实验室技术团队管理经验;
3、熟悉GMP、CNAS质量体系和药典通则、ICH等相关法规;有较强的GMP质量意识;
4、熟悉液相色谱、气相色谱、液相色谱串联质谱、气相色谱质谱及气相色谱串联质谱的操作或其他仪器(三合一高分辨质谱、核磁、XRD、激光粒度仪等),可独立进行检测工作;
5、具有较强的沟通能力和团队协作能力。
【薪酬福利】
1. 行业内具有竞争力的薪资,按工资实缴五险一金;
2. 完善的培训体系,为员工提供清晰的职业发展通道,实现自我价值提升;
3. 周末双休+法定节假日+带薪年假+婚假+产假/陪产假+哺乳假等假期;
4. 完善的福利保障:午餐补贴+通讯补贴+高温补贴+节日福利+生日福利+年度体检;
5. 丰富的文化生活,专业和管理序列的双晋升通道,公平的晋升平台;
6. 人才引进落户,专业技术职称申报,公司为符合要求的员工申请人才公寓。
办公地点:山东青岛市李沧区九水东路266号生命药洲