更新于 10月9日

药学实验室技术负责人

1.3万-2.5万
  • 青岛李沧区
  • 10年以上
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗/生物药品检验理化分析有机分析无机分析气相色谱仪液相色谱仪质谱仪离子色谱仪
职责描述:
1.主导检测药品实验室检测技术相关事务工作。负责内外部评审的技术工作,包括开展新项目的审批确认,组织检测方法验证/确认工作,现场评审盲样考核安排等;
2.负责人员技术培训和考核,制定技术培训规划及年度培训计划,指导分析人员进行相关课题研究,能撰写论文和技术总结;
3.对客户、业务人员、分析人员咨询的技术问题进行解答和指导,对客户要求的测试标准进行评估,分析可行性。为重点客户提供针对性的检测解决方案;
4.安排实验室人员进行技术文献和资料的查找,必要时给予技术指导;
5.协助业务进行部门大客户现场勘查工作,审核制定检测指标和相应检测方案;
6.协助进行采购仪器设备的选型和技术审核;提交每月的技术工作汇报;
7.对检测结果进行有效性评估并协助最终报告的审核工作。
任职要求:
应具有中级及以上相关专业(包括:药学、分析、生物、化工、化学专业)技术职称或者同等能力,胜任所承担的工作,具有第三方检测工作经验的优先。
以下情况可视为同等能力:
a)博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;
b)硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;
c)大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上;
d)大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动10年及以上。
1、药学、分析、生物、化工、化学专业,本科及以上学历;具备医药研发或药品检测行业8年以上工作经验,熟悉本行业第三方检测状况;
2、参与并通过官方审计,例如美国FDA、欧盟审计,有实验室技术团队管理经验;
3、熟悉GMP、CNAS质量体系和药典通则、ICH等相关法规;有较强的GMP质量意识;
4、熟悉液相色谱、气相色谱、液相色谱串联质谱、气相色谱质谱及气相色谱串联质谱的操作或其他仪器(三合一高分辨质谱、核磁、XRD、激光粒度仪等),可独立进行检测工作;
5、具有较强的沟通能力和团队协作能力。
【薪酬福利】
1. 行业内具有竞争力的薪资,按工资实缴五险一金;
2. 完善的培训体系,为员工提供清晰的职业发展通道,实现自我价值提升;
3. 周末双休+法定节假日+带薪年假+婚假+产假/陪产假+哺乳假等假期;
4. 完善的福利保障:午餐补贴+通讯补贴+高温补贴+节日福利+生日福利+年度体检;
5. 丰富的文化生活,专业和管理序列的双晋升通道,公平的晋升平台;
6. 人才引进落户,专业技术职称申报,公司为符合要求的员工申请人才公寓。

办公地点:山东青岛市李沧区九水东路266号生命药洲

工作地点

青岛浩海光杰检测技术咨询有限公司

职位发布者

刘肇心/人事经理

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公司Logo天津炜捷制药有限公司
天津炜捷制药有限公司是一家高科技制药企业,以生产新型原料药为主。在集团总部--格斯雅汇(天津)有限公司强大的研发技术优势、财务中心的支持下;以集团旗下美国分部(Innomax Group)的国际化前沿市场为导向;公司采取人力资源为核心的管理理念,以生产高科技高附加值产品为主要经营方向。炜捷制药厂房总占地面积为45000平方米,厂房建筑面积为5000平方米。涵盖多功能合成车间、净化车间、氢化合成车间、质检中心、仓库、原材料库、污水处理站以及动力站等。2011年5月份炜捷制药以零缺陷通过美国FDA审计,2014年第二次通过FDA审计。炜捷制药已经建设成拥有强大的管理团队并符合cGMP、美国FDA认证要求的高标准生产基地。炜捷制药积极推进医药创新和产品国际化进程,实施“四大推动”,不断推进原料药产品生产的规范化、产品品牌化、品种特色化、产研一体化,已从单纯的产品出口、贸易伙伴发展成为与国际大公司建立战略联盟,从单一的原料药出口发展为原料药与自主研发制剂同步,从为国外大公司定制生产发展为共同创新研发。青岛海明光捷医药科技有限公司成立于2019年,位于青岛市李沧区生命药洲产业园,致力于打造成为中国领先的符合国际规范的生物医药研发制造服务平台,覆盖工艺研发、生产制造、检测认证、国际贸易等服务内容。
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