岗位职责:
1、负责公司LIMS系统各模块开发、上线与日常运维,负责与其他业务系统(NC、WMS等)对接开发
2、配合供应商进行LIMS全程跟进和项目工作开展,维护LIMS系统及计算机化系统日常运行,更新ELN等。
3、根据GxP认证体系,配合QA/QC、集团IT质量与合规部门,完成相关信息化系统调研、选型、验收、CSV 验证,确保操作合规,生产及实验数据的完整、一致、有效;
4、负责并参与公司GMP体系内计算机化系统的日常维护、验证等相关工作,负责电子数据的备份和储存管理工作;
5、负责计算机化系统的基础设施管理、用户管理、安全管理、系统配置、信息备份等工作;
6、承接集团IT战略执行,负责所属药厂的智能工厂信息化建设规划与预算制定,项目管理与交付;
7、负责公司生产体系设备数据的采集、分析、监控,推动车间SCADA、MES等业务系统的上线
8、负责公司机房、服务器、OA等信息化平台管理与维护
9、其他各项日常性工作及领导交办的其他工作。
任职资格
1、具有2年以上 制造行业 计算机化系统维护的相关工作经历;
2、具有本科及以上学历,信息技术、计算机相关专业,掌握一定的网络及计算机硬件、软件基本知识;
3、熟悉我国GMP、FDA 21CFR、ISPE GAMP5、MHRA GXP DI指南等相关法律法规;
4、熟练掌握office等工作软件;
5、具有良好的问题沟通协调和解决能力、良好的执行力。