职责描述:
1. 参与上游发酵车间生产设备的选型、选购、安装、调试及验证工作,起草相关设备URS,并配合进行设备供应商调研及沟通;
2. 负责上游发酵车间相关SOP、批记录与工艺规程的起草及修订;
3. 参与发酵相关工艺转移、放大实验与试生产工作,以及工艺转移后的产业化工作;
4. 参与产品工艺验证、清洁验证和设备确认工作;
5. 负责培养基配制灭菌、发酵培养及过程检测,操作发酵系统及相关设备;
6. 负责缓冲液配制、菌体收集和破碎,操作管罐系统、离心机、均质机等设备;
7. 上级安排的其他的工作。
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