岗位职责：

1、负责一类、二类、三类IVD体外诊断试剂（如：生化试剂、胶体金试剂、化学发光试剂、荧光免疫层析、血凝试剂）等项目/新产品立项和研发，进行项目的评估、预实验和开发方案设计；
2、负责POCT荧光定量质检、（生化试剂、胶体金试剂、化学发光试剂、荧光免疫层析、血凝试剂）等项目工艺改进、研发及实验安排，实验结果判读。

3、熟练掌握免疫层析技术相关耗材（nc膜、玻璃纤维等）筛选技能、抗体配对验证方法等技能。
按照项目《设计开发控制程序》、产品开发方案和进展计划，开展实验并持续优化项目，负责实验小组的实验进度及安全，监督、控制各项研发的实施，并提供必要的支持；
4、负责工艺的转化验证、原材料的筛选确认；完成注册申报相关研发资料的编撰；
5、协助产品注册检验、审批跟进、协助临床工作实施；

6、担任本部门测试验收组组长，对已完成开发的项目进行验收。根据项目验收流程，参与编制修订项目验收通知、验收数据处理模板、验收报告等部门文件，定期组织并主持召开项目验收评审会。
7、与生产、质量部门及其他业务部门等部门进行有效沟通和合作。

8、维护和保养研发过程使用的仪器、设备。

任职要求：
1、生物技术、免疫学、细胞生物学、医学检验、临床检验等专业，本科及以上学历或有相关工作经验3年以上；
2、在化学发光、酶免、金标领域技术扎实，熟悉相关技术及工艺流程，或有研发成果，具有胶体金、荧光免疫层析、生化、血凝试剂经验优先

3、熟悉体外诊断试剂法规，有过体系考核的经验；能够独立解决实验过程中出现的问题。

4、具有与集团一起发展的意愿，有事业心，有志向；

5、热爱一、二、三类医疗设备及IVD试剂生产行业。

薪资待遇：1-2.5万