更新于 3月21日

临床运营副总监

2-4万
  • 北京朝阳区
  • 劲松
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床试验肿瘤科
岗位职责:
1. 作为临床开发的管理人员,支持临床研究各环节协同工作;
2. 结合不同临床研究的特点,协调资源,满足临床研究团队的需要;
3. 负责相应临床研究系统的组建策略的制定,以及所有各临床子业务部门之间的信息交流平台的搭建;
4. 负责管理用于支持临床研究功能的临床系统或工具;
5. 指导临床研究体系的供应商遴选过程,合同签署和实施;
6. 甄别当前和可能的合规要求,确保符合公司和相应法律法规的合规的需要。识别,实施和维护相应的合规程序,举措和归档;
7. 制定衡量业务目标达成的绩效指标;
8. 确保所有临床研究按照法规、ICH-GCP和公司SOP进行,并按照设定的计划和质量要求完成临床试验;
9. 指导和培训下属更好的为其所对应的临床团队提供运营支持。

任职要求:
1.本科及以上学历,医药、卫生、临床相关专业;
2.熟悉ICH-GCP及新药研发流程,精通药品临床研究有关法规、临床研究和临床研究监查流程;
3.7年及以上临床工作经验,4年及以上肿瘤项目管理、人员管理经验;
4.积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应出差;
5.熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint;
6.良好的英语听、说、读、写能力;
7.能适应频繁出差。

工作地点

富顿中心A座
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

白女士/HR

三日内活跃
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上海科州药物股份有限公司
上海科州药物研发有限公司于2014年注册成立,是一家研发型的高科技新药创制企业,是上海市重点扶持的生物医药研发企业。公司位于上海张江药谷,主要从事自有自主知识产权的新药的研发。公司团队特点是以在美留学工作多年、研发经验丰富的归国科学家为核心,以博士和硕士为主体的研发团队。迄今为止,公司已经申请国际发明专利1篇,国内专利近20篇。公司凭借着在新药研发方面的成绩和优势,得到大型跨国制药企业的战略投资。天津滨江药物研发有限公司成立于2009年12月18日,由田红旗博士创办,为上海科州全资子公司,主要专注于1.1类新药研发。经过几年的发展,公司组建了一支高效的新药研发团队,在项目研发方面,逐渐建立了自己的研发管线,并取得了一定的成绩。公司于2013年11月被认定为国家级高新技术企业,2014年礼来亚洲基金和晨兴创投战略性投资入股滨江公司,2015年完成了公司框架重组及股权结构的变更。公司的战略目标是将自己研发的新药推向市场,同时丰富自己的研发管线,成为一个实力强劲的本土新药研发企业。公司的主要业务是抗癌新药的研发,目前公司已有3个1.1类抗癌新药化合物进入研发管线,其中HL-085已经获得临床批件,正在中国和美国同时进行临床研究且进展顺利;其他2个化合物即将开展临床前研究。公司成立几年来,共申请国内外专利20+篇,其中化合物HL-085的专利已经获得美国、欧洲、澳大利亚、新西兰及日本等国授权,拥有全球专利。我们提供一流的新药研发条件,为有志于从事新药研发、临床研究的人员提供广阔的发展平台。现由于发展需要,诚聘各类人才,我们提供优厚的待遇和个人职业发展机遇,期待您的加入。
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