更新于 8月3日

QA医疗器械质量工程师

7千-1万
  • 武汉武昌区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招3人

职位描述

QA检验QA审核
主要职责:
1.确保公司的无源医疗器械产品符合国际和国内的质量标准和法规。
2.建立和维护质量管理体系,包括ISO13485和其他相关标准。
3.制定和实施质量计划,包括设计控制,过程控制和产品质量评估。
4.与研发部门紧密合作,确保新产品设计和开发过程中充分考虑质量和法规要求。
5.对现有产品进行质量评估,并根据需要进行改进。
6.协调内部和外部审计,确保所有质量标准和法规得到遵守。
7.制定并实施培训计划,以提高公司员工对医疗器械质量管理的理解和技能。
任职要求:
1.具有医疗器械、生物工程、机械工程或相关领域的本科学历;
2.在无源、无菌、医疗器械领域有丰富的经验;
3.具有至少5年的医疗器械行业经验,熟悉ISO 13485和医疗器械相关法规和标准。
3.具有良好的组织和协调能力,能够有效地管理团队和项目,对研发和生产流程有深入的理解。
4.熟悉使用质量管理工具和方法(如SPC,MSA,FMEA等),具有出色的分析和解决问题的能力,以及强烈的批判性思维。
5.能够接受新事物,具有不断学习和提高的动力,在高压力和快节奏的工作环境下能够保持冷静并高效工作。
6.注重细节,具有严谨的工作态度和高质量的工作标准。
福利待遇: 优厚的薪资待遇,包括年假、专业培训机会等。具体福利待遇将根据个人经验和技能进行谈判
五险一金
工作时间: 08:30-17点30 中午休息2小时
周末双休,提供工作餐
工作地点:武汉市武昌区徐东大街

工作地点

湖北嘉一三维高科股份有限公司一楼,嘉一科技园

职位发布者

陈晶/行政人事

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湖北嘉一三维高科股份有限公司
嘉一高科(JOYE3D)由湖北嘉一三维高科股份有限公司及其多家省级全资子公司和控股子公司组成的专门从事数控与3D技术研发、生产与应用服务的高新技术企业。公司以数控技术为基础,将数控技术、计算机软件技术、材料科学有机融合,自主研发生产系列高速数控多工位转塔冲床和数控送料机、系列3D打印机(包括FDM桌面打印机、SLA和DLP光固化3D打印机、医疗专用3D打印机、快装系列FDM3D打印机、以及提供SLS、SLM、3dp等各种3D打印机设备的定制及OEM服务)、三维扫描仪、3D投影仪和3D应用材料;提供专业技术咨询、培训与服务。嘉一高科总部及3D技术应用中心、3D数据处理中心、3D远程医疗交互技术总站设在武汉市国家级文化创意园区(徐东大街338号);公司生产基地位于湖北省赤壁市嘉一科技园,厂区占地4万多平米;公司在各省(市区)设有20多家省级全资或控股子公司、与知名高等学府科研院所合作共建10多个工程技术研究中心;拥有20多项国家专利和自主知识产权。嘉一高科秉承“有想法就有办法”的理念和“专业专注”的精神,致力于研究和推广3D技术在医疗、教学、设计、个性定制等各个领域的应用。专业提供“3D数字医疗”、“3D教学与应用”、“3D前置设计与后期修复”、“3D私人定制与个性创意”系列整体解决方案及方案设计、工程建设、教材教案、设备配置、技术支持、培训与售后等一系列全功能“嵌入式”服务。嘉一高科针对不同的应用领域,大力推广“3D+”模式,打造JOYE3D®、科易乐®(TechLot®)、DD+®(炫影酷雕®)、我就是我®(AWA)四大系列品牌,做3D行业优秀的资源整合与综合运营商。
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