更新于 12月31日

质量运营QA

4千-6千
  • 长春九台区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药生物药QAGMP认证
职位描述
1.负责产品的日常监督,保证其符合GMP要求;
2.负责产品的变更、偏差、不合格管理;
3.参与并监督产品的工艺、设备、清洁等验证工作;
4.负责产品的月度报告、年度报告的制定;
5.负责产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据,保证数据完整性,符合注册检查及GMP审计的要求。
6. 参与供应商资质确认、审计,物料的放行等;
岗位要求:
1、化学、药学、生物学等相关专业毕业,本科及以上学历;
2、具备1年的现场审计工作经验,熟悉GMP的相关政策法规;
3、有QA管理经验优先;
4、熟练使用Office办公软件,有ERP、WMS使用经验优先。

工作地点

菲洋生物科技(吉林)有限公司(建设中)

职位发布者

赵晓丽/人事经理

今日活跃
立即沟通
公司Logo康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司
康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的现代化生物制药企业,是吉林省首家单克隆抗体和重组蛋白药物的专业研究中心。从2013起,公司先后投资10亿元,在长春九台经济开发区建设了年产制剂1000万瓶,原液300kg,产值近百亿的单克隆抗体药物产业化生产基地,总占地面积约8万平方米,其中建筑面积5万平方米。公司主要产品集中在治疗类风湿药物、治疗不孕不育药物、凝血抗凝药物、抗骨质疏松和抗肿瘤药物五大领域,生产标准达到欧盟标准的要求。公司拥有世界一流的生物制药研发团队。公司研发基地位于生物医药产业集中地——苏州工业园,先后投资3亿元,成立了多个具有自主知识产权的生物制剂研发平台。公司自成立以来,已申请专利50余项,授权专利10余项,曾多次受邀参加国际学术大会并介绍科研成果;与哈佛大学、芝加哥大学、耶鲁大学、中科院等国内外顶级研究机构长期合作。截止2016年12月,公司已申报临床批件5项,其中自主研发的用于治疗骨质疏松的单抗药物抗PDL-I正在美国进行临床研究,是首个在美国进入临床的、中国企业自主研发和制造的抗体类创新药。康宁杰瑞秉承“诚信、创新、成长、荣誉、团队”的核心价值观,力求为患者生产更多优质、高效、廉价的药品,造福大众,回报社会。考虑到本土化的需求,同时也为满足公司在市场的发展需要,目前公司正在招聘相关岗位的人才。
公司主页