职位描述
1.负责产品的日常监督,保证其符合GMP要求;
2.负责产品的变更、偏差、不合格管理;
3.参与并监督产品的工艺、设备、清洁等验证工作;
4.负责产品的月度报告、年度报告的制定;
5.负责产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据,保证数据完整性,符合注册检查及GMP审计的要求。
6. 参与供应商资质确认、审计,物料的放行等;
岗位要求:
1、化学、药学、生物学等相关专业毕业,本科及以上学历;
2、具备1年的现场审计工作经验,熟悉GMP的相关政策法规;
3、有QA管理经验优先;
4、熟练使用Office办公软件,有ERP、WMS使用经验优先。