职责描述:
1.熟练掌握配液相关岗位知识,负责对下游溶液配制相关工作,包括管罐系统使用、配液相关物料管理、配液相关滤器/滤芯的管理、配液相关器具准备/灭菌、环境周期性清洁消毒、清场和记录填写等工作。
2.负责下游配液相关设备系统的使用、清洁与维护。
3.负责生产前准备工作,包括滤器、清洁/消毒剂的准备、物料/耗材的申领等工作。
4.完成个人培训计划,获得岗位资质。
5.按照生产管理规定及相关SOP规范完成生产工作。
6.填写生产过程中所涉及的各项记录,如批生产记录、相关仪器的清洁和使用记录等。
7.参与完成配液相关系统的确认、验证、再确认和仪表计量等工作。
8.协助车间现场建设工作。保障个人及岗位对应区域的环境卫生,按照有关规程完成车间环境整理、整顿、清洁、消毒、清场等工作。
9.对车间异常/偏差情况进行及时汇报。参与车间偏差调查、纠正与预防措施及变更等工作。
10.完成上级安排的其他文件、培训等相关工作任务。
任职要求:
学历:大专及以上。
专业:不限。
工作经验:至少1年以上GMP车间配液相关工作经验。
专业知识:了解除菌过滤技术和配液相关知识
工作能力:有一定的抗压、学习能力和团队协作能力
语言/计算机能力:熟练使用office办公软件