更新于 11月13日

配液生产技术员

5千-7千·13薪
  • 长春九台区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

设备操作生产管理无菌制剂GMP
职责描述:
1.熟练掌握配液相关岗位知识,负责对下游溶液配制相关工作,包括管罐系统使用、配液相关物料管理、配液相关滤器/滤芯的管理、配液相关器具准备/灭菌、环境周期性清洁消毒、清场和记录填写等工作。
2.负责下游配液相关设备系统的使用、清洁与维护。
3.负责生产前准备工作,包括滤器、清洁/消毒剂的准备、物料/耗材的申领等工作。
4.完成个人培训计划,获得岗位资质。
5.按照生产管理规定及相关SOP规范完成生产工作。
6.填写生产过程中所涉及的各项记录,如批生产记录、相关仪器的清洁和使用记录等。
7.参与完成配液相关系统的确认、验证、再确认和仪表计量等工作。
8.协助车间现场建设工作。保障个人及岗位对应区域的环境卫生,按照有关规程完成车间环境整理、整顿、清洁、消毒、清场等工作。
9.对车间异常/偏差情况进行及时汇报。参与车间偏差调查、纠正与预防措施及变更等工作。
10.完成上级安排的其他文件、培训等相关工作任务。
任职要求:
学历:大专及以上。
专业:不限。
工作经验:至少1年以上GMP车间配液相关工作经验。
专业知识:了解除菌过滤技术和配液相关知识
工作能力:有一定的抗压、学习能力和团队协作能力
语言/计算机能力:熟练使用office办公软件

工作地点

康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司

职位发布者

赵晓丽/人事经理

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公司Logo康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司
康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的现代化生物制药企业,是吉林省首家单克隆抗体和重组蛋白药物的专业研究中心。从2013起,公司先后投资10亿元,在长春九台经济开发区建设了年产制剂1000万瓶,原液300kg,产值近百亿的单克隆抗体药物产业化生产基地,总占地面积约8万平方米,其中建筑面积5万平方米。公司主要产品集中在治疗类风湿药物、治疗不孕不育药物、凝血抗凝药物、抗骨质疏松和抗肿瘤药物五大领域,生产标准达到欧盟标准的要求。公司拥有世界一流的生物制药研发团队。公司研发基地位于生物医药产业集中地——苏州工业园,先后投资3亿元,成立了多个具有自主知识产权的生物制剂研发平台。公司自成立以来,已申请专利50余项,授权专利10余项,曾多次受邀参加国际学术大会并介绍科研成果;与哈佛大学、芝加哥大学、耶鲁大学、中科院等国内外顶级研究机构长期合作。截止2016年12月,公司已申报临床批件5项,其中自主研发的用于治疗骨质疏松的单抗药物抗PDL-I正在美国进行临床研究,是首个在美国进入临床的、中国企业自主研发和制造的抗体类创新药。康宁杰瑞秉承“诚信、创新、成长、荣誉、团队”的核心价值观,力求为患者生产更多优质、高效、廉价的药品,造福大众,回报社会。考虑到本土化的需求,同时也为满足公司在市场的发展需要,目前公司正在招聘相关岗位的人才。
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