该职位已失效,看看其他机会吧

首席医学官CMO

5-10万
  • 上海浦东新区
  • 10年以上
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
主要职责:
- 负责公司临床医学项目的日常管理和监督,确保项目按照预定计划进行;
- 撰写并提交临床医学报告,包括IAI、IDE、IIT等;
- 协助项目经理和CRO公司沟通,以确保临床医学项目的顺利进行;
- 根据公司业务扩展需要,对候选临床医学项目进行评估,并制定项目计划;
- 熟悉临床试验流程,包括药物临床试验、医疗器械临床试验等;
- 协助公司进行相关产品的市场注册和备案工作;
- 负责公司的临床医学项目与外部机构的合作和沟通,确保项目的顺利进行;
- 对临床试验数据和报告的院内审查和外部审评负责;
- 定期更新公司的临床医学项目流程和方法,确保项目始终符合国家法规和行业标准。

职位要求:
- 临床医学、医学专业博士学历,10年以上药企医学部或注册部门工作经验,熟悉临床试验流程和相关法规;
- 熟悉IND的申报流程和资料;
- 熟悉临床试验管理的流程,包括医疗部门的临床试验基地,伦理委员会,IIT申请;
- 熟悉临床试验现场检查和数据分析技能;
- 具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与公司内外部合作伙伴进行有效的沟通;
- 具有医疗器械或制药企业工作经历者优先考虑;
- 具备良好的英语读写能力,英文翻译能力,能够阅读和撰写相关报告;
- 了解医疗器械或制药行业的市场动态和发展趋势,为公司提供相。
查看全部

工作地点

康码(上海)生物科技有限公司12 15楼

职位发布者

马名/资深招聘专员

三日内活跃
立即沟通
公司Logo康码(上海)生物科技有限公司
康码(上海)生物科技有限公司成立于2015年10月。康码目前已发展成为一家集DNA-to-Protein(简称D2P)蛋白质体外无细胞合成技术、生物医药创新产品研发、蛋白序列智能算法三项核心能力为一体的高新技术生物医药企业。D2P体外一步法蛋白质合成技术,无需细胞实现特定生物活性蛋白质的合成,可编码、可放大,是制造生物医药蛋白质的基础平台技术,比现有细胞重组合成蛋白质技术先进一代。如果把生物药比作半导体芯片,康码自主开发的D2P技术就是下一代光刻机,广泛应用于生物医药、药物筛选、公共防疫、IVD体外检测、医美健康等领域。康码生物8年来专注于基于无细胞蛋白质合成的新一代生物医药制造体系技术的发展,实现了在该细分赛道上的三个世界第一。D2P技术无细胞蛋白质合成领域专利世界第一,无细胞蛋白质合成产业化世界第一,以及无细胞合成产品商业化世界第一。依托无细胞蛋白质合成领先制造技术,康码正在致力于完成传统细胞合成技术无法制造的新型生物医药健康产品的开发。基于D2P无细胞蛋白质制造优势,构建广泛生态合作,使康码生物的底层制造技术,渗透到生命健康、医药各个领域。康码将持续聚焦研发各类创新型生物药、新功能活性蛋白分子,为实现生物制药行业进口替代、改善疾病治疗、降低医疗成本,推动21世纪蛋白质分子智能设计、制造、创新生物药研发、生产,改善人类健康水平做出积极贡献。
公司主页