岗位职责：
1、负责分管产品的现场检查，确保现场的工艺操作，卫生，标识，定制，生产记录和辅助记录符合要求，并推动、跟进不符合项的整改；
2、负责分管产品生产类文件（如工艺规程，岗位SOP，BPR，清洁SOP等）的审核；
3、负责分管产品在生产过程的变更管理，包括受理、提出处理意见、监督执行、追踪、关闭等；
4、负责对分管产品的偏差处理，包括受理、提出处理意见、监督执行、追踪、关闭等；
5、负责对分管产品的CAPA处理，包括受理、提出处理意见、监督执行、追踪、关闭等；
6、参与分管产品生产相关验证，包括工艺验证、清洁验证设、设备验证等，监督验证过程按要求进行；
7、确保产品放行前的偏差，不合格都已经得到有效处理；
8、负责分管产品的投诉和退货处理；
9、完成上级交办的其它临时任务等。
任职要求：
1、药学或化工制药及其相关专业，双一流本科及以上学历；
2、 2年以上生物药，小核酸生产车间、QA工作经验；
3、熟悉计算机化系统的管理。