1、负责公司项目发酵工艺开发与放大、工艺优化、项目转产转移、生产工艺验证支持、申报质控以及商业化品种的技改（降本增效）与变更支持等工作，评估和确定新产品或工艺工业化生产的可行性，达到报批和成本控制要求，完成公司的计划；
2、紧密跟踪发酵技术与装备前沿发展动态，根据公司发展战略，对原核/真核平台发酵精细化调控和自动化检测技术等最新发展有全面认识并应用到研发及生产过程中；
3、根据项目目标和需求，制定原核/真核微生物细胞工厂发酵合成重组蛋白或酶制剂的工艺方案(包括发酵、初提工艺方案，配方，控制参数，检测和人员安排等)，提高目标蛋白的表达量、活性和稳定性，带领/配合团队完成项目的发酵、初提工艺的开发、优化与改进；基于前沿技术手段，解决项目过程中遇到的难点，做好技术攻关；
4、负责菌种适应性进化、复筛、种子库建立、稳定性研究，以及菌株发酵的逐级放大与优化，根据目标蛋白表达策略设计实验方案，解决放大过程遇到的问题；获得稳定的小试生产工艺，优质高效的完成项目任务；
5、参与项目相关质量指标的确定及检测方法的开发，实施过程监控，与质量研究部协作做好相关质量研究；
6、协调与其他部门的配合工作，为公司带来创新和商业价值。

任职要求：

1、生物技术、生物工程、发酵工程、代谢工程等相关专业本科及以上学历，211及以上院校优先；

2、本科五年以上，硕士2年以上微生物发酵生产重组蛋白或酶制剂、代谢调控相关工作经验，熟悉发酵法合成重组蛋白的优化方法，能制备系统优化方案，有相关实操经验者优先；
3、具备发酵法生产重组蛋白或酶制剂的开发经验和扎实的学科理论知识，有GMP研发、生产经验者优先；
4、熟悉不锈钢生物反应器或发酵罐（5L-50L-500L）、碟片式离心机、均质机、管式离心机、细胞破碎仪3年以上的实际操作经验；
5、具有产品相关质量指标检测方法开发经验，扎实的学科理论知识，具有生产过程质量监测经验优先；
6、熟悉验证相关的法规和指南，包括中国2023版GMP、FDA cGMP、EMA、ICH相关验证法规与指南，以及PDA、WHO技术报告等