更新于 1月1日

毒理主管

1.5万-2.5万·14薪
  • 北京大兴区
  • 亦庄
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

毒理研究药物安全性研究肿瘤药物小分子药物新药动物疾病模型小鼠肿瘤模型
岗位职责:
1、负责与CRO公司共同设计药理毒理试验方案,跟踪试验进度,协调解决试验中的问题,审核相关研究报告;
2、按ICH M4要求撰写药理毒理相关文件,与注册人员合作完成新药申报工作;
3、负责在研新药项目药理毒理相关的文献检索工作;
4、负责与CDE进行药理毒理相关技术沟通;
5、根据公司需要,完成上级安排的其他各项工作。

任职要求:
1、硕士及以上学历,药理学或毒理学等相关专业;3年以上毒理评价经验;
2、具备新药研发相关的药理和毒理学知识;
3、有非临床安全性评价研究经验,作为项目负责人参与过化药新药项目临床前研究;
4、熟悉GLP法规工作要求和相关技术指导原则;熟悉化药非临床研究,熟悉相关法规及指导原则;
5、具备与CRO沟通交流经验,有实验方案审核修订沟通以及申报材料中药理毒理部分撰写修订的能力;
6、具有良好的英语读写水平和文献调研能力;
7、具有较强的分析及解决问题的能力,较强的文字撰写能力;
8、具有良好的沟通能力和协作精神,责任心强。

工作地点

北京亦庄亦庄开发区同济中路5号

职位发布者

乔女士/HRBP经理

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北京先通国际医药科技股份有限公司(简称“先通医药”)成立于2005年,以全球领先的核医学药物为优势,以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力,是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源,在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物,通过自主开发及外部合作,打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品,均为全球同步研发或填补国内空白的产品,其中有多个产品已经进入了临床阶段。为了在核医学及分子影像产业链上下游布局,先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地,这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。先通医药将继续践行“关爱生命,我们从未止步”的企业使命,围绕“精准诊断,精准治疗”,通过持续不断的研发投入,致力于开发出更多的具有创新性的产品,提高患者的生活品质,成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。
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