岗位职责:
1.负责监督和协调MAH采购设备安装、验收;
2.负责委托生产数据收集、变更发起调查工作;
3.参与物料及产品供应商审计;
4.负责对CMO生产过程中出现的偏差进行调查、分析、风险评估及预防处理;
5.负责产品、物料运输、调配工作;
6.参与起草本部门相关制度文件,负责CMO批生产记录、验证方案审核;
7.参与建立并优化本部门内部工作流程;
8.参与场地变更及GMP符合性检查;
9.建立核药生产的流程、制度及操作规范,合理调度资源,参与建立快速、高效的生产运营体系.
任职资格:
1. 药学、生物工程、制药工程、放射化学、核物理及核工程等相关专业,本科学历,2年以上生产工艺技术工作经验;
2.熟悉生产相关工艺,熟悉相关法规以及GMP的要求.
北京 - 石景山
焕生汇生物基因技术(北京)有限公司北京 - 平谷
北京百美特生物制药有限公司北京 - 大兴
北京柏雅联合药物研究所有限公司北京 - 顺义
北京世桥生物制药有限公司北京 - 顺义
北京橘井健康科技集团有限公司北京 - 顺义
北京富新安康医药科技有限公司