【岗位职责】：

1、根据公司经营战略规划，结合市场行情、产品技术、应用趋势等，制定公司的产品研发及技术开发整体方案；

2、负责规划已有产品的优化与新产品技术发展路线，负责整个产品项目管理，推进项目进度，管理项目风险，保证产品质量；

3、主导落实产品核心开发及技术难题的攻关解决，带领团队整合、组织、协调内外部资源对产品进行开发，不断完善技术体系，推动产品创新和流程优化。

4、负责管理体外诊断仪器、设备及装置的产品研发，确保产品质量；

5、负责组织相关技术文件、研发记录等编写、整理、存档，协助产品说明书、宣传资料的编写；

6、负责制定、优化并贯彻产品研发流程、团队绩效管理；

7、负责指导整个研发团队的技术开发工作、建立研发人才梯队、落实研发部绩效考核及其他研发日常管理工作。

8、协助质量管理体系、产品注册、内外部审核等相关工作的技术支持，提供产品设计开发的各类资料文件。

【任职要求】：

1、本科及以上学历，电子/机械/力学等相关专业；

2、5年以上有源医疗仪器研发经验（质谱仪），熟悉医疗器械研发生产相关法规、GB9706、ISO13485质量管理体系；

3、熟悉医疗设备研发项目管理、结构开发流程，了解相关法律法规及行业标准，善于把握行业技术发展方向和市场发展趋势。

4、熟悉有源类医疗器械设计开发与验证；

5、具有很强的客户需求与市场洞察力，具备较强创新意识，良好的计划、学习能力。

6、有体外诊断仪器尤其是质谱仪、设备开发经验，熟悉电子电路设计、下位机编程相关产品研发管理经验者优先。