更新于 2025-04-09 01:38:33

西安器械项目经理 PM

1.5-2.5万
  • 西安雁塔区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GCP器械临床研究项目经理

岗位职责:

1、组建医疗器械临床试验团队,并组织各方人员对项目深入分析,制定项目计划;

2、制定项目实施的人员、进度、资金、质量、数据等整体工作计划;

3、撰写项目实施各环节的操作流程、CRF填写说明以及过程性文件标准并制作培训课件等;

4、负责对项目实施人员(CRA、CRC、研究者等)进行实施前、实施过程中的培训;

5、负责项目实施过程中的医学、统计、申办方、CRA、CRC等各方的组织与协调;

6、通过项目管理软件对项目整体的进度、质量、文档、预算及人员进行有效监管和控制;

7、负责后期项目与申办方交付各项工作的组织与实施。

任职要求:

1、学历:大专及以上学历;

2、专业:药学、临床医学、中医学、流行病学等;

3、经验:甲方或CRO公司至少5年相关工作经验,3年以上项目管理的工作经验;

4、技能:熟悉ICH-GCP指南和国家药监局等法规要求;有一定的领导力和执行力,具有较强的系统管理思维。


工作地点

西安交通大学第一附属医院277
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

胡女士/HRM

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盛恩医药
盛恩医药是一家专注于医疗器械注册咨询及临床试验服务的CRO组织,核心团队成员均具有十年以上临床试验项目服务经验及注册咨询服务经验,完成数十项临床试验项目,并成功获得注册证,特别是心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、消化科领域、普外科领域、口腔领域、整形美容领域有着丰富的项目经验。我们认为,经验丰富、管理有方的项目经理是成功的关键。我们承诺指定的项目经理均具有丰富的临床试验经验,且其管理的项目,有的获得了NMPA的注册证。盛恩医药始终坚信,临床试验的项目经理,如果不具有临床试验方案的撰写能力,无法高质量的管理试验项目,更无法与研究者深入沟通,因此,项目经理均具有独立撰写临床试验方案的能力。我们认为,只有精通产品如何使用的CRA,才能与研究者沟通顺畅,才能保证试验顺利开展。只有对方案有深刻领悟的CRA,才能做好监查,才能规避风险。我们为试验项目配备的CRA均具有一定的临床试验经验,且熟悉试验产品的使用,能及时、准备反馈研究者对试验产品的评价。我们认为,作为临床试验的CRO,服务是根本,医学技术是基础,政府及行业资源是保障,项目管理是关键。我们为了更好的服务于客户,将秉承“诚信服务、合作共赢”的理念,努力提升服务意识,加强医学能力培养,不断积累政府及行业资源,构建完善的项目管理体系,使盛恩医药成为行业领先的CRO,为推动行业的发展不懈努力。
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