1 岗位职责
1.1 根据公司验证主计划实施验证工作。
1.2 负责公司范围内所有生产设备、公用设备、厂房、仓库温湿度的首次验证及再验证工作。
1.3 负责公司范围内所有生产设备、公用设备、厂房、仓库温湿度的首次验证及再验证相关培训。
1.4 负责公司范围内所有生产设备、公用设备、厂房、仓库温湿度方案起草。
1.5 负责公司范围内所有生产设备、公用设备、厂房、仓库温湿度方案报告整理。
1.6 负责公司范围内所有生产设备、公用设备、厂房、仓库温湿度验证工作的跟踪。
1.7 负责公司验证相关管理文件和技术规程的起草、修订、审核工作。
1.8 负责公司所有设备、厂房验证计划的起草。
1.9 积极配合并参与公司GMP认证工作。
1.10 验证方面专业技能的学习及培训工作。
1.11 完成领导交办的其他工作。
2 任职要求
2.1 药学、机电类相关专业,专科及以上学历。
2.2 具有二年以上药品生产相关企业验证工作经验。
2.3 接受过药品管理法律法规、验证等相关的培训。
2.4 有良好的适应能力,原则性强,能承担高强度的工作压力,良好的沟通协调能力,计划执行能力。
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