1岗位职责
1.1进行制订并不断完善本部门的职责分工、工作流程、工作计划以及工作标准和目标,并监督指导实施。
1.2领导车间参与GMP认证相关工作,组织相关人员按照GMP要求起草或修订文件,并对GMP实施情况加以监控。
1.3进行本部门预算拟定、成本控制和预算执行。
1.4进行批准生产/包装指令。
1.5召开生产调度会,通报生产情况,并会同相关部门解决生产中出现的问题。
1.6领导制定车间的作业计划及具体的生产安排,确保生产正常进行。
1.7完成职工出勤率、劳动生产率、工时利用率、设备完好率、原材料消耗、车间费用等指标。
1.8组织开展车间成本和班组经济核算,提高生产效率,增收节支,降低成本。
1.9组织搞好技术管理,严格工艺纪律,努力提高生产工人的技术水平,对生产操作、工艺纪律、卫生规范等执行情况,依据GMP要求进行严格管理和控制。
1.10组织做好车间员工的管理、培训相关工作,并检查车间员工绩效完成情况。
1.11协助设备安全部门组织建立车间的设备、厂房、能源动力管理体系,编制各类设备动力管理目标和计划方案,并组织实施。
1.12确保设备的运行状态良好。
1.13确保设备校准在有效期内,设备运行经过确认。
1.14参与厂房、设施及设备、空气净化系统和工艺的验证工作。
1.15组织认真贯彻执行安全、防火制度,不断地进行安全生产教育,做到安全生产。
1.16参与提交改进安全工作的合理化建议,积极参与车间危险源与环境因素的辨识,并审核车间员工提交的危险源与环境因素,制定控制措施。
1.17积极开展生产、工艺、安全、质量等合理化建议及创新工作。
1.18完成领导交办的其他工作。
2任职要求
2.1药学类相关专业,本科及以上学历。
2.2具有三年以上生产质量管理经验。
2.3接受过药品生产质量管理规范、质量管理体系、医药、制剂工艺操作规程等相关培训。
2.4通晓公司产品知识、质量管理知识,掌握一定的团队领导和人力资源管理能力。
2.5熟悉公司生产的工艺工序、工作原理,熟练掌握公司产品及生产工艺技术应用方面的知识。
2.6有良好的适应能力,原则性强,能承担高强度的工作压力,良好的沟通协调能力,计划执行能力。
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