岗位职责:
1. 制定生产计划:负责制定和执行年度及月度生产计划,确保生产按时完成并达成预期产量。
2. 监控生产过程:监控生产过程中的关键节点,确保操作符合质量标准,并随时解决可能出现的生产问题。
3. 质量控制与合规性:确保生产过程中符合相关法规和政策的要求,制定、实施和维护质量控制体系,确保产品质量稳定可靠。
4. 设备和设施管理:管理和维护生产设备和设施,并确保其正常运行。
5. 团队建设与培训:负责部门人才的培养与团队建设,合理分配下属员工工作内容,并进行过程指导和帮助。
任职资格:
1. 教育背景:通常要求药学、生物工程、医学等相关专业本科及以上学历,具备相关专业技术职称或执业药师资格者优先。
2. 工作经验:具有至少8年以上制药行业工作经验,其中5年以上生产管理经验,熟悉药品生产工艺、生产计划的编制及生产过程控制。
3. 专业知识技能:精通GMP体系,对GMP有深刻的理解,有GMP认证实践经验;熟悉药学、制药及生化专业知识和制药机械有关知识。
4. 管理能力:具备较强的组织协调能力、沟通能力和执行力,能够有效管理和指导团队完成生产任务。
5. 职业素养:具有良好的职业操守和敬业精神,能够承受较大的工作压力,并适应驻外工作。