更新于 1月21日

制剂研发经理

1.2万-2万
  • 珠海
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

制剂研发仿制药
岗位职责:
1.负责开展创新药、仿制药及一致性评价制剂的工艺研究,参与质量标准的制订和稳定性研究;
2.组织并参与制剂研发项目管理,包括计划与目标制定、进度管理、阶段性评估、落实项目进度、内外部沟通协调等;
3.负责团队建设和研发人员业务技能等相关知识培训,指导研发人员完成相关实验工作;
4.负责制剂项目的各项研究方案,计划及研究工作进展情况的监督审查工作,申报前申报资料的监督审查工作,对试验结果及时进行分析总结;
5.指导制剂部门原始记录书写,负责处方、工艺研究部分的CTD资料的撰写、审核等,配合生产部门完成制剂工艺转移、放大,解决技术转移过程中出现的问题;
任职要求:
1.药学类、化学类相关专业本以上学历,5年及以上相关经验;三年以上制剂研发及团队管理工作经验;
2.熟知药物研发流程, 熟知FDA/EMA/CFDA有关药物研发申报的法规要求,熟悉CGMP规范,药典和ICH指南等行业标准,熟悉QbD理念和要求;
3.具有较强的理论和实验操作能力,熟悉常用制剂设备;
4.具有很强的科研计划和执行能力,出色的解决问题的能力以及一定抗压能力,精通制剂开发小试、中试、大生产各个环节;
5.具有文献专利查询、实验方案设计和实施的能力,能够独立指导完成制剂工艺研究、质量研究。

职位福利:五险一金、年终分红、全勤奖、带薪年假、定期体检、员工旅游、项目奖金、节日福利

职位亮点:药物制剂研发

工作地点

金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港10栋

职位发布者

丁女士/招聘专员

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公司Logo珠海优润医药科技有限公司
珠海优润医药科技有限公司成立于2012年11月,地址位于风景优美、四季如春的沿海城市—广东珠海市,首批入驻珠海国际健康港。专业从事新型药物的技术开发及成果转让,主营业务为化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售等,与多家知名制药企业建立战略合作关系,为其在新药研发、原研药工艺路线设计、仿制药的质量方法开发、工艺路线优化等方面提供研发支持与服务。公司自成立以来,一直在新药开发领域保持着原料药行业的领先势头,先后被认定为国家高新技术企业、广东省科技型中小企业、广东省守合同重信用企业、珠海市新型研发机构、珠海市民营科技企业、珠海市民营企业(中小企业)创新产业化示范基地、珠海市市级企业技术中心、珠海市微量元素药物工程技术研究中心、规模以上企业、珠海市药物研发一体化中心实验室等。公司具有完善的质量管理体系,研发场地严格按照国家认可委员会CNAS标准要求建设,现有研发办公场地约3000㎡,平均研发经费投入占企业营业收入40%以上,拥有包括安捷伦气质、液质联用仪、岛津高效液相色谱仪等精密药物研究设备。研发团队均为药学,化学及生物学相关专业的本硕博人才,具备扎实的专业技术基础和医药研发工作经验,对行业的发展和技术进步有深入的了解,整体综合实力较强,为公司的药物研发提供了强有力的支持和保障。未来公司将在目前的基础上,继续坚持以市场需求为导向,以自主研发为基础,以科学管理为手段,努力发挥科研特长,依托研发团队和科研实力,全面提升技术创新、业务开拓能力,加大新产品研究开发和市场拓展力度,持续研制具有核心竞争力的产品,保持技术领先,完善产品和服务配套体系。继续扩大公司主营产品的市场推广力度,有效拓展市场,同时继续优化产品结构,提升产品市场竞争力,扩大经营规模,巩固研、产、销密切结合的经营体系。进一步加大对研发费用的投入,加强与合作单位、科研院校的交流,利用国内外科研院所基础理论研究方面的优势,结合公司产品开发中的实际问题,加快新产品的开发速度,以最好的医药产品服务于人类健康事业!
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