岗位职责:
1.根据注册法规要求,进行新药或仿制药的处方及工艺设计和筛选、样品的中试及生产转化等;
2.组织制定研发项目方案和实验计划,确定项目的人员调配与编制,解决制剂工作过程中所发生的问题,按时完成相关项目任务;
3.检索国内外相关专利和文献资料并协调解决项目实施过程中的难题,指导、推进项目计划的进行;
4.负责原始记录审核以及实验数据的整理和分析,负责申报资料整理,完成注册申报资料的撰写;
5.实验室卫生的清洁,实验设备和仪器的日常维护保养;
6.其他工作安排。
任职要求:
1.本科及以上学历,药物分析、分析化学、药学等相关专业,本科10年工作经验,研究生5年工作经验可优先;
2.具有药物制剂和GMP相关知识,有一定的中试放大和工艺验证经验,有独立的处方设计和制剂工艺开发经历;
3.熟悉药物制剂开发的相关政策法规,具备撰写申报资料的能力;
4.良好的英语读写能力,优秀的沟通协调和团队管理能力,抗压能力强、责任心强;