职责描述:
1.负责监督CRO公司的监查实施情况,中心的研究资料递交是否及时。
2.复核CRA监查报告,是否有AE,PD的漏记。
3.检查中心的研究资料收集,归档是否齐全。
4.监督中心发现问题的解决进度以及结果。
5.监督中心确保临床试验方案的有效落实以及研究中心的数据质量。
6.确保研究中心的数据按照要求及时录入EDC。
任职要求:
1.临床医学,药学本科学历。
2.2-3年药品临床监查经验(均为注册性临床经验),负责过实体瘤项目,肝癌项目优先。
3.具备强有力执行能力,沟通表达能力,判断能力。
4.能适应出差。