更新于 1月18日

现场QA

4千-6千
  • 黄冈黄梅县
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

1、监督和检查生产车间现场的清场工序,确保其按GMP中卫生的要求,避免药品的污染和各种药品的交叉污染;
2、负责下发生产许可及清场合格证;
3、对生产车间药品生产全过程的质量监控;
4、对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行;
5、对生产现场的批生产记录、批包装记录的真实性、正确性进行审核。
6. 对生产过程偏差及时上报并调查。
任职要求:
1、药学、化学、生物或相关专业,大专以上学历;
2、接受药品生产质量管理规范、药品管理法、药典、药品生产等培训;
3、至少三年以上药企质量管理实践经验,从事过QC工作或现场QA工作经验优先;
4、熟悉现行的cGMP要求(美国FDA、欧盟GMP);
5、具有较强的主动性,既能独立又能团队合作完成任务。
6、英语四级以上;

工作地点

湖北黄冈市黄梅县小池镇沿江路108号

职位发布者

袁玉琴/人事经理

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湖北亿诺瑞生物制药有限公司
湖北亿诺瑞生物制药有限公司简介湖北亿诺瑞生物制药有限公司成立于2010年11月,位于湖北省省级战略重点打造的黄梅小池滨江新区生物医药产业园(九江长江大桥桥头堡),是一家专注于肝素、分级低分子肝素原料药及新型抗血栓类药物研发、生产、销售、出口于一体的高新技术生物制药企业。2016年1月28日,湖北亿诺瑞生物制药有限公司与上市公司天津红日药业股份有限公司实现并购重组,由红日药业增资控股51%,注册资本增加至13663万元。亿诺瑞以打造国际化肝素产业平台为目标,整合上下游优质资源,形成了从猪小肠加工、粘膜肝素提取、肝素原料药到分级低分子肝素原料药的完整肝素产业链。公司占地面积4.6万平方米,拥有符合sFDA、cGMP标准的原料药生产车间以及一流的检测设施(拥有PCR基因扩增仪、离子色谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计等先进检测设备),严格按照新版GMP要求建立了健全的质量保证体系。公司现有员工总数192人,其中:硕士3人,本科51人,专科40人,大专以上员工占员工总人数的48.4%,是一支年轻、高素质、具备企业管理、市场营销、产品研发、质量控制等专业知识的优秀团队。公司倡导“为跑得好、跑得快、跑的美的人才让路”的塞班共识用人理念,努力在管理中做到“能者上,不能者、不为者下;薪酬与绩效挂钩,发展与能力挂钩”,用心打造事业平台,愿与各位有志之士携手共创公司与个人的共同明天。
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