更新于 12月25日

审计QA

4千-6千
  • 黄冈黄梅县
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

原料药生产管理质量体系管理GMP认证
岗位职责:
1、编制和修订各类审计相关文件,依据文件及计划起草各供应商审计方案以及审计报告;
2、参与原辅料、包装材料等商资质审计以及现场审计工作;
3、积极参与各种官方及客户审计工作,做好各项审计中的记录;
4、依据审计整改工作计划跟踪整改进度,为整改报告收集数据及资料;
5、负责强化生产质量管理和监督工作,保证产品质量和品管体系有效运作,并对相关质量控制开展内控检查工作。
任职要求:
1、药学、化学及相关专业本科及以上学历,至少三年以上药厂工作经验;
2、至少1年以上QA管理经验,有原料药认证、审计相关工作经验者优先;  
3、熟悉并掌握GMP质量管理体系标准,具备独立开展内部审计的能力;
4、具备一定的组织协调能力和执行力。

工作地点

亿诺瑞生物制药公司

职位发布者

袁玉琴/人事经理

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湖北亿诺瑞生物制药有限公司
湖北亿诺瑞生物制药有限公司简介湖北亿诺瑞生物制药有限公司成立于2010年11月,位于湖北省省级战略重点打造的黄梅小池滨江新区生物医药产业园(九江长江大桥桥头堡),是一家专注于肝素、分级低分子肝素原料药及新型抗血栓类药物研发、生产、销售、出口于一体的高新技术生物制药企业。2016年1月28日,湖北亿诺瑞生物制药有限公司与上市公司天津红日药业股份有限公司实现并购重组,由红日药业增资控股51%,注册资本增加至13663万元。亿诺瑞以打造国际化肝素产业平台为目标,整合上下游优质资源,形成了从猪小肠加工、粘膜肝素提取、肝素原料药到分级低分子肝素原料药的完整肝素产业链。公司占地面积4.6万平方米,拥有符合sFDA、cGMP标准的原料药生产车间以及一流的检测设施(拥有PCR基因扩增仪、离子色谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计等先进检测设备),严格按照新版GMP要求建立了健全的质量保证体系。公司现有员工总数192人,其中:硕士3人,本科51人,专科40人,大专以上员工占员工总人数的48.4%,是一支年轻、高素质、具备企业管理、市场营销、产品研发、质量控制等专业知识的优秀团队。公司倡导“为跑得好、跑得快、跑的美的人才让路”的塞班共识用人理念,努力在管理中做到“能者上,不能者、不为者下;薪酬与绩效挂钩,发展与能力挂钩”,用心打造事业平台,愿与各位有志之士携手共创公司与个人的共同明天。
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