工作职责:
1)参与制剂项目的研发规划和立项评估。
2)关注国内外上市和研究阶段的制剂技术和发展方向。
3)负责在研制剂项目的处方工艺设计、优化、放大及转移。
4)负责制剂项目注册申报资料的撰写、审核,并对项目原始记录的完整性、科学性、准确性负责。
任职资格:
1)药学、药物制剂及相关专业硕士、博士。
2)博士具有5年以上、硕士8年以上化药制剂相关研究经验,具有项目成功放大和申报经验。
3)熟悉药物研发及注册相关法规及指导原则等文件。
4)具有良好的沟通表达能力、团队合作意识。
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