一、分析岗:
岗位职责:
1、按照各国注册申报要求,进行产品分析方法验证。
2、从事注册产品的杂质传递研究、原材料检验方法的建立。
3、负责国际注册产品的结构确证、晶型研究以及杂质谱的研究。
4、负责官方审评缺陷、客户技术问题中涉及分析方法验证的回复。
5、负责国际、国内注册产品申报文件中质量部分的复核,确保一致性。
6、负责GMP现场审计与验证相关文件的审查和实验室现场检查。
7、品行端正、责任心强、工作认真主动、并能保守企业机密。
任职要求:
1、药物分析、分析化学、仪器分析等相关专业,硕士及以上学历;
2、 熟悉HPLC、红外和溶出仪等分析仪器的基本操作。
3、 具有吃苦耐劳精神,具有较强的学习能力、工作能力、团队合作精神及沟通协调能力;
二、制剂岗:
岗位职责
1、根据项目实施方案进行试验,制剂部分的文献调研、实验设计、实验操作、实验总结等;
2、负责原始记录和申报资料撰写,对试验数据和资料真实性负责;
3、小试研究到中试生产的转化,及工艺交接或动态生产的工作;
4、完成主管领导交办的其他工作
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学相关专业,制剂和药物化学优先;
2、具有吃苦耐劳精神,具有较强的学习能力、工作能力、团队合作精神及沟通协调能力;
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