更新于 11月14日

生产工艺员

7千-1万
  • 上海浦东新区
  • 经验不限
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

验证

岗位职责:

1、遵守《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及包含特殊药品管理在内的各类法律法规,遵守本岗位涉及的各项工作标准和管理标准。

2、制订和修订产品产品工艺规程、原辅料限额等技术标准。

3、检查车间对产品工艺规程、原辅料限额、SOP等的落实情况。

4、负责偏差调查报告的管理,协助调查与处理生产偏差、质量事故等的调查与处理,负责各类预防整改措施的跟踪和落实。

5、统计报告分析成品率、一次合格率及其他各类质量报表等。

6、负责监督管理批生产记录和批包装记录的发放。

7 、参与各类风险评估工作。

8、参与GMP、SOP的培训及考核。

9、负责参与各类质量会议并制作会议纪要留档并负责会议各类决议的落实跟踪。

10、知晓药品是特殊商品,是关系百姓生命安全的产品,在工作中秉承高度认真负责,诚信敬业,严格执行《药品生产质量管理规范》和企业相关管理制度及操作规程,遵守国家药品管理的法律法规及包含特殊药品管理在内的各类法律法规,知道药品作为特殊商品所赋予的工作职责和质量责任。保证每个产品合格出厂。


任职要求:

1、具有医药或相关专业大专或以上学历,熟悉药品生产管理的相关法律法规。

2、熟悉药品生产全过程,具有一定的工作经验。

3、身体健康,符合直接接触药品人员的健康标准。



职位福利:绩效奖金、包吃、带薪年假、定期体检、免费班车、高温补贴

工作地点

上海信谊药厂有限公司制药二厂

职位发布者

陆女士/HR

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上海上药信谊药厂有限公司制药二厂
上海上药信谊药厂有限公司制药二厂是一家以生产片剂、胶囊剂为主的制剂企业。企业前身为“九福药业公司”,创建于一九二三年,至今已有90多年历史,公司创始人为黄楚九。“九福”商标为企业的注册商标。从六十年代以来,片剂产量一直名列前茅,七十年代末产量曾达110亿片(粒),为全国之最。企业从创业至今,经历了多次改名和改制,2015年12月,根据上海医药(集团)有限公司改革的需要,更名为上海上药信谊药厂有限公司制药二厂。企业目前生产的药品品种有100多个,主要品种有六大类,维生素类、解热镇痛类、心血管类、镇静安眠类、抗病毒类、抗生素类,重点品种有华法林钠片、盐酸胺碘酮片、盐酸二甲双胍片、氨麻美敏片(Ⅲ)等,拥有四条制剂生产线。企业一贯注重产品质量,是“四消灭,一保证”的创始单位,曾被国家有关部门授于免检单位称号。企业坚持以“质量第一,确保患者用药安全有效”为宗旨,积极推进药品生产质量管理规范,生产的药品以其优良的品质和确切的疗效得到了广大患者的赞誉。近年来,企业更加注重文化建设,积极推进“创新、诚信、合作、包容、责任”的文化建设;不断树立重质量、降成本、讲效益的经营理念,努力打造质量稳、成本低、效益好的经典老药生产基地。“为人类造福是我们的宗旨,保用户健康是我们的目的”,上海上药信谊制药二厂正以崭新的姿态迎接灿烂的明天!
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