岗位职责:
1.临床试验全流程项目管理;
2.参与临床试验方案的设计与优化,确保方案科学性和可操作性;
3.负责医学监查,协助解决研究中心提出的医学疑问;
4.审阅临床研究相关文件,确保内容科学准确;
5.维护好各临床中心机构、伦理及科室关系;
6.统筹所负责项目的供应商管理;
7.完成上级交代的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,医学、药学相关专业;
2.3年以上临床试验项目管理经验,熟悉I-III期临床试验全流程,兼具医学监查(MM)或医学事务经验者优先;
3.熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规,且需获得GCP资格;
4.良好的沟通表达能力及团队合作精神;
5. 能够适应出差。
合肥 - 蜀山
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合肥 - 庐阳
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