更新于 6月15日

质量负责人

1.2万-2万
  • 济南历下区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量管理药学药品QA化学药
岗位职责:

1、.负责制定公司质量体系的建设和管理,确保公司质量管理体系文件的合规性、有效性。

2.负责公司内部自检、外部质量审计、对受托方及供应商的审计、验证以及药品不良反应报告,产品召回等质量管理活动。

3.负责物料供应质量的相关审查工作。

4.负责组织审核所有与持有人品种质量有关的变更,确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。

5.负责公司上市许可持有人品种的上市放行。

任职资格:

1.具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);

2.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验;从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

3.熟知熟会药品GMP管理规范以及药品管理相关法规,并具备足够的药品生产质量管理实操运作经验和能力;

4.对工作认真负责,积极主动,具有很强的团队协作意识和沟通协调能力。


职位福利:五险一金、绩效奖金、全勤奖、带薪年假、项目奖金、带团队、每年调薪、公司重点项目

工作地点

山东省济南市高新区颖秀路2766号

职位发布者

王继祥/人资总监

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济南良福精合医药科技有限公司
济南良福精合医药科技有限公司是由海内外药学、医学、化学和企业管理等领域的专家和博士组成核心团队创立,在中国济南留学人员创业园、高层次人才新药研发基地创办的高新生物医药技术企业。公司地处于山东省济南齐鲁人才特区,济南留学人员创业园高层次人才新药研发基地,公司基础配套设施齐全,人才结构配置合理,已具备了开展高科技生物医药研发的能力。公司主营业务有HAP新型抗肿瘤药物的研发;心血管、糖尿病、抗生素等多种仿制药物的研发申报;抗肿瘤分子靶向药物及其中间体和小杂环类化合物的定制合成等。公司先后承担科研项目4项,其中国家级1项,省级3项,市级4项,高新区2项。公司获高层次人才创业先进单位称号和2013中国留学人员创业园百家企业最具“创业潜力企业”称号。公司科研带头人作为山东省和济南市政府引进的海外高层次创业人才得到政府专项扶持资金支持,并获“泰山学者海外特聘专家”和“泉城特聘专家”的称号。公司拥有世界领先的科研成果和高素质的管理团队,提倡以人为本、科技领先的发展理念。作为新成立的企业,本公司竭诚欢迎有志之士加入,共同发展!
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