1.参与公司质量保证工作，组织对公司产品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾；参与质量方针和质量目标相一致的质量管理体系文件的编制和管理；审核与质量体系有关的文件；对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。

2.参与偏差的管理，对偏差进行分类、评估和管理；实施纠正和预防措施。

3.会同相关部门对物料供应商的质量体系进行评估和批准，参与供应商的审计工作。

4.监督药品委托生产的全过程，并进行记录。

5.审核成品放行前批记录，根据质量受权人的放行决定对成品放行进行管理。

6.参与不合格品管理工作；组织自检工作，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

7.参与本公司验证管理工作；负责公司委托检验备案工作。

8.参与售后产品的质量问题处理和质量投诉的调查处理工作。

9.负责组织对有质量问题的产品进行收回。

10.参与处理解决生产中产品质量事故，查找事故原因，提出有效的改进措施。出现重大质量事故时，负责及时向省市药品监督管理局报告。

11.对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析。

12.负责质量及委托生产文件的保管与归档。

二、任职要求：

1、熟悉《药品管理法》及其实施条例、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等药事管理相关的法律法规。

2、大专科以上学历，医药学或相关专业，具有2年以上质量管理工作经验。

3、具有良好的职业道德，工作认真负责，能坚持原则，有一定的沟通协调能力和文字表达能力。

4、熟悉药品生产、质量保证等基本要求的能力。