更新于 12月30日

制剂经理(J11208)

1.5万-2.5万
  • 重庆巴南区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

蛋白制剂生物药
岗位职责:
1.​ 负责制剂工艺开发部门、团队建设及管理工作。
Be responsible for the construction and management of the formulation process development department.
2.​ 负责项目制剂开发策略及计划,及产品使用方式、作用机理、技术指标、技术可行性分析及专利可行性分析。
Be responsible for the formulation development strategy and plan of the project, as well as the analysis of the usage mode, mechanism of action, technical indicators, technical feasibility and patent feasibility of the product.
3.​ 负责制定制剂工艺开发阶段性目标,拆解工作任务并合理安排组员进行工作。
Responsible for formulating stage goals of purification process development, dismantling work tasks and reasonably arranging team members for work.
4.​ 完成工作总结及汇报,参与并监督工艺开发过程中各方案制定、撰写及执行,完成后报告撰写,对输出结果负责。
Complete the work summary and report, participate in and supervise the formulation, writing and implementation of each plan in the process of process development, write the report after completion, and be responsible for the output results.
5.​ 能独立负责制剂工艺开发放大,并能协调相关部门完成相关工作。
Independently responsible for the development and amplification of preparation process, and able to coordinate relevant departments to complete related work.
6.​ 负责与客户对接、交流、汇报工作,保证任务的即时、准确、专业性。
Responsible for communicating, communicating and reporting with customers to ensure the promptness, accuracy and professionalism of tasks.
7.​ 完成制剂相关项目管理和申报,确保符合注册法规与行业趋势。
Complete preparation related project management and application to ensure compliance with registration regulations and industry trends.
8.​ 负责制剂研发成本的核算。
Responsible for the cost accounting of preparation R&D.
9.​ 负责管理、维护保养检验设备,确保检验设备可正常运行且在有效期内。负责新设备的安装、调试、校准、确认以及设备档案的建立工作。
Responsible for the management and maintenance of the inspection equipment to ensure that the inspection equipment can operate normally and within the validity period. Responsible for new equipment installation, debugging, calibration, validation and equipment file establishment.
10.​ 完成领导分配的其他工作和职责。
Complete other tasks and responsibilities assigned by the leader.
任职要求:
1、微生物学,化学工程,生化工程等理学或生物制药,制药工程等工学学士及以上,硕士优先。
2、至少五年以上从事制剂相关工作(医药固液无菌制剂类工作经验优先)的实践经验。
3、能够阅读相关的英文资料。

工作地点

重庆市巴南区麻柳大道307号

职位发布者

王女士/人事经理

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公司Logo上海皓元医药股份有限公司
上海皓元医药股份有限公司(简称“皓元医药”,股票代码:688131)成立于2006年,专注于小分子及新分子类型药物分子砌块和工具化合物的研究开发,以及原料药、中间体和制剂的工艺开发和生产,是一家为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务的平台型高新技术企业,在全球范围内拥有约6,000家合作伙伴。皓元医药扎根生物医药领域,始终坚持以创新研发为核心驱动力,聚焦总部功能的复合能级提升,现有员工3000余人,陆续构建了以上海总部为中心,辐射合肥、烟台、马鞍山、南京等多地的研发体系,并形成了包含高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台、分子砌块和工具化合物库开发孵化平台在内的6个核心技术平台,以及丰富且具有竞争力的产品管线,累计申请专利百余项。在分子砌块领域,公司产品种类较为新颖、齐全,是细分市场的重要参与者之一;在工具化合物领域,公司处于国内龙头地位,具备较强的国际影响力;在特色原料药和中间体领域,公司是国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一,是国内攻克合成界“珠穆朗玛峰”艾日布林的企业之一;在ADC业务领域,公司是我国较早开展ADC相关的小分子产品研究的企业之一,构建了丰富多样的Payload-Linker成品库,具备产品和中间体开发能力强、库存种类多、量产规模大、同行业供货快、性价比高等多种优势,并成功助力我国首个申报临床的ADC一类抗癌新药获批上市。目前公司已有多个与ADC药物相关的小分子产品获得美国FDA DMF备案,可以高效高质量地为客户提供专业CDMO服务。历经十六年的发展,公司被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心、上海市科技小巨人企业、上海市专利工作示范企业等,荣获2021中国CDMO企业20强、2021年度中国医药工业百强、2021年中国新经济企业500强等多项荣誉称号。未来公司将持续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略,坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,密切关注全球生物医药产业的发展趋势,致力于打造“药物研发—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程,让药物研发更高效,更快上市,更早惠及人类健康。
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