岗位职责:
1. 负责抗体药物质谱表征和理化检测分析开发,包括LC-MS常规检测(分子量,肽图,二硫键, N/O-糖型)、PK/HCP(LC-MS法)、U(H)PLC(SEC/HIC/IEX/RP)等;
2. 负责抗体药物(包括ADC)相关杂质的表征分析,包括分子量/电荷异质体/小分子(ADC)等;
3. 负责生物大分子药物(蛋白药物、细胞药物、基因药物等)样品的定性及定量检测工作;
4. 负责分析方法的trouble-shooting和引进前沿分析方法。
任职要求:
1. 药学、药理毒理、药代动力学等相关专业硕士毕业3年以上或本科毕业5年以上,毕业后一直从事生物药物分析相关工作。
2. 丰富的ADC、抗体药(单/多抗、融合蛋白等)、生物类似药等蛋白药物分析经验,熟悉从成药性到BLA等不同阶段的质量研究要点;
3.精通抗体药物质谱表征和理化检测分析开发,熟悉不同品牌质谱(赛默飞、安捷伦、waters)和相关分析软件;熟悉各类型商业化质谱分析软件者更佳;
4.善于、乐于深究分析技术,勇于挑战,有志成为分析技术型的专家;
5.岗位偏向于技术,要求有较大比例时间动手实验;
6.良好的团队精神,能与同事协同工作。