岗位职责
1熟悉中国药物警戒、ICH的相关法规,及时了解并跟进国家对不良反应监测的相关要求,并按要求修订公司文件;
2 组织落实单位药品不良反应报告和监测工作
3报告本单位的药品不良反应信息
4负责药品年度数据核实、数据分析报告和药品上市许可持有人药物警戒年度报告的撰写、审核
5负责药品定期安全性更新报告的撰写、审核
6协助开展单位严重不良反应事件、全体不良反应事件调查工作,提供调查所需资料
7负责对公司相关人员进行药品不良反应培训
8承担国家药品不良反应监测信息网络中本单位账户管理
9负责与不良反应监测中心进行及时有效的沟通
10负责对公司药物警戒档案的管理
11负责公司各上市后品种的文献检索分析
12按时完成公司安排的其他临时性工作
任职要求:
1医学、药学相关专业本科及以上学历
2. 具备临床相关经验、或在制药企业或CRO公司至少1年以上相关工作经验
3.熟悉GMP、药物安全相关系统、熟练操作基本的办公软件;
4.医学英语水平良好,执行力强,善于沟通
北京 - 丰台
优效(北京)医学技术有限公司北京 - 大兴
北京昭衍新药研究中心股份有限公司北京 - 大兴
悦康药业集团股份有限公司北京 - 大兴
北京茗泽中和药物研究有限公司北京 - 海淀
洞悉网络北京 - 大兴
成都华昊中天药业有限公司