更新于 1月3日

CRA临床监查员(上海)

1万-2万·14薪
  • 上海浦东新区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查新药化学药生物药Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP证书
职位描述:
1、确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离;
2、负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求;
3、参与研究者会的准备工作;
4、负责伦理资料的递交工作,并及时获得伦理批件/回执,并保证伦理批件的内容符合相关法规;
5、试验中心合同的谈判和签署试验合同,并按照合同申请和支付相关试验经费,并及时取回试验发票;
6、负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告。
职位要求:
1、本科及以上医学或药学相关学位;
2、 1-4年以上I、Ⅱ、Ⅲ期药物临床工作经验,熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规;
3、具备较好的沟通协调能力、抗压能力、较强的责任心。
驻地:驻地:珠海、广州、北京、上海、南京、成都等

工作地点

上海市浦东新区祖冲之路899号

职位发布者

唐铃茹/招聘专员

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珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司2010年6月注册于珠海市金湾区,是丽珠医药集团(股票代码000513)和健康元药业集团(股票代码600380)合资设立的高科技企业,首期投资1亿元人民币作为启动资金,主营业务为单克隆抗体药物研究开发、生产和销售。近10年来,抗体药物是生物技术药物的核心和主流,国际上单抗药物发展迅猛,截至目前,全球已上市37个抗体药物,广泛应用于治疗癌症、肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病等方面,2009年销售额达到400亿美元,单一产品年销售额达到65亿美元。目前,我国治疗性抗体药物研发与生产均处于起步阶段,与国外比较存在一定差距,已上市的12个抗体药物中9个国外引进,国产化率极低,市场潜力非常大。丽珠集团和健康元集团近20年专注于医药产业,稳步发展,关注和研究抗体药物10余年,抗体药物是未来10年发展的主方向之一,公司发展规划为在未来8-10年内公司将投资20亿人民币,用于抗体药物研发技术平台的建立和研发、生产治疗癌症肿瘤、自身免疫、抗感染、骨质疏松、心血管等疾病的抗体药物,目标是达到国际产业化水准,强力参与国际市场竞争。
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