更新于 6月4日

分析研发经理

9000-15000元
  • 天津静海区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药仿制药药品质量分析
岗位职责:
1. 负责项目分析检测、分析方法的开发与验证、CTD申报资料撰写及修改、实验原始记录与实验数据的整理与审核工作;
2. 制定申报项目研究方案,带领实验人员实施,并达到CTD资料要求;
3. 项目管理,包括组内项目立项、开题、方法学验证、分析方法转移、申报等环节进度和质量控制;
4. 根据项目需要对实验室人员培训。
任职要求:
1. 本科及以上学历;
2. 熟练掌握HPLC、GC等仪器的使用与维护,熟练查阅中英文文献;
3. 具有3年以上原料药质量研究经验;
4. 具有原料药申报经验优先。

工作地点

天津禾盛医药技术开发有限公司

职位发布者

魏先生/人事经理

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公司Logo天津法莫西医药科技有限公司
天津法莫西医药科技有限公司成立于2008年,位于天津市高新技术产业园区,是一家集医药原料药及中间体的研发、生产、销售和进出口贸易于一体的国家级高新技术企业。公司专注于临床研究阶段的新药、新上市药物原料药和准cGMP标准中间体的研究开发、工艺优化和规模化生产,主要经营产品有抗肿瘤、心脑血管、糖尿病等几大类药。公司先后被认定为国家知识产权优势企业、天津市国际技术转移中心、天津市技术中心、天津市科技小巨人企业、天津市医药原料药创新技术公共服务平台、天津市博士后创新实践地基、天津市战略性新兴产业领军企业等,与天津大学、天津医科大学总医院共同组建技术工程中心、与天津大学药学院共同组建天津市重点实验室。公司开发新品种百余种,先后承担了国家火炬计划产业化示范项目、863成果转化项目等,获得多项科技成果,目前拥有授权发明专利16项,实现研发能力、设备设施、环保标准、专利保护国内领先。公司业务网络遍布全球,目前是全国前50名药企和印度前20名药企的首选合作伙伴之一,产品还销往波兰、西班牙、意大利、日本、韩国、南美、俄罗斯、埃及、巴西、美国等近20个海外国家,已与数十个欧美制药公司、跨国化工公司及进口商建立了稳定的业务往来,在国内与众多生产厂家和研发单位建立了长期的合作关系,企业经济效益持续高增长,成为国内医药行业具有竞争力和影响力的领军企业之一。
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