主要职责

1、负责分子诊断产品、技术的研发与报批工作；

2、负责设计开发过程中试验方案的设计与执行；

3、负责设计开发过程中相关资料的收集、临床文献资料的查阅；

4、负责项目立项、撰写项目计划书及产品相关资料的撰写，包括但不限于原材料研究、工艺技术文件、分析性能研究、稳定性研究、产品临床试验相关咨料、产品注册相关资料、生产标准操作文件等；

5、负责完成产品注册，实施产品性能检验，保证产品转产、工艺输出；

6、参与建立试剂生产工艺流程及相关验证工作，实现可靠稳定量产；

7、完成其他临时性工作及上级交办的其他工作任务。

任职要求：

1. 分子生物学、分析化学、生物化学、医学等相关专业硕士及以上学历；

2. 有较为丰富的分子生物学及基因组科学研究及研发经验和知识背景；

3. 有高通量测序技术及产品研发经验或运用高通量测序技术进行独立研究经验者优先录用；

4. 有基因检测实验方法及试剂研发经验者优先录用；

5. 至少2年以上分子诊断试剂开发经验，具有至少1个以上完整的的上市产品开发经验；

6、熟悉IVD产品开发政策法规及相关技术指导原则，熟悉监管部门及海内外同类产品相关资讯；

7、具备良好的英文阅读能力，同时具有较强的创新能力、团队协作能力及解决问题能力。