更新于 12月18日

验证工程师(J10429)

7千-1万
  • 南京六合区
  • 经验不限
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

验证调试产品测试
岗位职责:
负责南京多宁产品的调试及验证工作。
1、对接甲方项目需求设备的各项FAT和SAT测试。产品的设备调试、工厂检验、现场验证、用户初级培训;包括不限于反应器类、配液系统、原液分装系统和配储液系统等南京多宁设备验证
2、根据订单合同起草设备(如反应器、搅拌系统)的FAT、SAT、3Q方案,并配合生产完成设备验证调试;
3执行客户现场测试,并完成各项测试记录的填写,针对验证中出现的偏差进行调查并提出合理方案;
4、收集、保管验证相关的测试数据,做好记录,保证各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;
5、处理初期客户反馈的设备故障,整理现场故障信息并反馈到技术人员。
任职要求:
1、大学专科及以上,制药工程或制药工艺专业毕业
2、至少2年以上生物工艺行业设备验证测试工作经验,如FAT、SAT或设备IQ/DQ/PQ验证测试实操经验
3、国内GMP相关法规要求、以及检查要求,或具备药厂3Q设备验收知识和经验(接触生物反应器或配储液设备更佳)
4、了解设备调试验收流程;熟练使用CAD,Office等办公软件,具有一定的文案组织和编写能力,如具有3Q验证文件或GMP相应文件编制经验佳
5、能适应长短期出差。
6、设备调试指南规范,具备一定的制药机械知识

工作地点

南京多宁生物科技有限公司

职位发布者

李慧敏/人事经理

三日内活跃
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公司Logo上海多宁生物科技股份有限公司
上海多宁生物科技股份有限公司(简称:多宁生物)成立于2005年,是中国领先的生物工艺解决方案提供商,致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分限定细胞培养基及动物细胞培养工艺;研发和生产用于生物制药工艺的一次性产品、生物反应器、过滤分离、纯化填料、实验室系列产品等,同时为生物制药行业提供配方生产、工艺优化与验证、检测验证等配套服务。自2019年至今,多宁生物持续扩张版图,拓宽产品矩阵,并积极融入国际化产业链,对海外市场进行布局,陆续并购广州齐志生物、亮黑科技、金科过滤、上海熙迈、ATS安拓思、博进生物、乐枫生物、SALUS等公司,并先后完成了国际和业内知名投资机构领投的多轮数亿元融资。从原有的国产化无血清细胞培养基及新型一次性使用耗材的平台,持续补充产品线,在生物制药上下游供应领域不断延伸,增添新业务领域。多宁生物始终以“为客户提供一站式服务”为目标,力争成为为生物制药领域提供完整解决方案的综合服务商。
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