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职位描述
化学药ADC药品稳定性分析
岗位职责:
1、参与支持中试批规模小分子药物的生产，包括起始物料放行、中控、中间体放行等；
2、参与原料药放行检测；
3、起草方案，并开展方法验证及转移；
4、起草并修订起始物料、中间体及原料药的质量标准；
5、负责中间体及原料药的影响因素及正式稳定性研究；
6、原料药质量分析部分申报资料的整理等；
7、通过纯度测定、杂质表征，支持工艺研发。
任职要求:
1、化学、药学、分析化学等相关专业背景，硕士及以上学历。2年以上相关领域的工作经验，具有ADC药物领域企业工作经验的优先。
2 、熟练掌握HPLC，LCMS，UV，水分仪等设备的操作。
3、了解ICH、USP、中国药典中针对质量分析方向的相关法规。
4、了解良好实验室管理规范，具有GMP实验室工作经验的优先。
5、 责任心强，具备团队精神，有分析和解决问题的能力及较强的沟通和组织能力。
工作地点
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
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凯瑞德医药
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