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质量专员

6千-9千
  • 无锡江阴市
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP验证偏差审计第三方审计
岗位职责:
1、协助上级组织制定公司质量方针、目标,确保管理方针和目标的实现;
2、推动和确保质量体系有效运行;
3、组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向领导提出产品质量的意见和改进建议;
4、支持厂内和厂-厂的各种技术转移,制定和落实相关质量计划审核有关质量技术性标准文件;
5、对批记录进行审核、放行,接待客户质量的审计、咨询等质量支持性工作; 6、进行与产品质量直接有关的供应商管理;
7、处理偏差、客诉审计、第三方审计,并依据缺陷等问题进行分析、落实CAPA和持续改进;
8、支持与产品质量有关的验证,确保生产、质量活动符合法规。
任职资格:
1、统招大专及以上学历,化学/化工、机械/工程等相关专业1年及工作经验优先考虑;
2、具有制造业ISO质量体系工作背景的优先考虑;
3、熟练使用各类office软件,掌握各类质量工具并能进行分析,具有解决问题的思维及能力;
4、具备良好的沟通、协调、交流能力。
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工作地点

江阴市申港镇镇澄路1488号

职位发布者

许美华/人事专员

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公司Logo江苏华兰药用新材料股份有限公司
江苏华兰药用新材料股份有限公司(股票代码:301093)成立于1992年,经过近30年的不懈努力,现已发展成为技术领先、品种齐全,专业从事直接接触各类注射剂类药物包装的研发制造和销售的国家级高新技术企业,是国内首家取得覆膜胶塞生产注册证的药包材生产企业。公司主要产品为世界与我国高、中端注射剂用内包材覆膜胶塞、常规胶塞、预灌封活塞、硅胶密封弹性体。公司拥有一大批如国药集团、辉瑞制药、恒瑞医药、齐鲁制药、丽珠医药、扬子江药业、科兴生物、康希诺生物、智飞生物、复星医药、上海医药、广药集团、石药集团等国内外众多知名、主流的药企用户,中国医药产业百强榜覆盖率60%以上,同时为全球近40个国家90多家药企、国内近1100家注射剂药企长期供应商。全球新冠疫情暴发后,华兰为中国近30家新冠疫苗研发药厂生产企业提供新冠疫苗专用胶塞、预灌封等各类密封弹性体作为直接接触疫苗用内包材,共同抗击全球疫情、助力中国力量。经5年的不断研究、技术攻关,新型自毁式注射剂封装用组合件研发成功,替代上百年来传统注射剂用内包材(包括铝塑组合盖、冷冻制剂用带叉胶塞),更适合用于各类先灭菌后分装粉针、水针、冷冻干燥制剂、生物制剂、生物疫苗等注射剂用内包材。
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