岗位职责:
1、负责质量控制过程中所涉及的文件、规程、制度的制定、修改、维护及落实工作;
2、负责控制公司与质量管理体系有关的文件的标识、校对、文件的发放和回收管理工作;
3、负责定期收集适宜与公司的法律法规文件并报告公司相关领导及推进法规运行工作。
4、负责收集质量管理体系运行过程中有关质量体系运行的统计数据并对异常数据进行统计分析,根据分析结果提出纠正和预防措施并跟踪责任部门改善成效;
5、负责对检验、测量和试验设备的管理、周期检定、校准工作;
6、负责对供应商质量保证能力进行评价及供应商产品质量的整改、改进、提升工作;
7、负责审核产品检验记录(原材料进货质量检验、生产过程质量检验、成品质量检验)和检验报告;
8、负责审核生产批记录,开具《成品出厂放行单》并对出厂产品质量放行负责。
9、负责质量控制过程中发现的不合格品的判定,并组织不合格品的评审及跟进不合格品的处置结果。
10、负责对不良质量事件进行报告、忠告性通知发布工作;
11、负责对产品注册、产品送检进度跟进工作。
12、负责监督、实施、完成年度质量目标。
任职资格:
1.相关专业,本科及以上学历;
2. 三年以上同岗位工作管理经验,熟悉医疗器械厂技术生产内部运作流程、生产管理法规等;
3. 了解器械厂、自动化及厂房规划等工作经验者优先;
4. 具有较强的沟通协调能力,较强的计划、组织、领导、控制的管理能力和经验;
5. 有良好的职业操守和敬业精神,熟练操作计算机和办公软件。
职位福利:五险、带薪年假、周末单休、创业公司