400-885-9898
职位描述
QA检验QA审核QA认证医疗器械体系QC七大手法8D报告五大工具13485
岗位职责：
1、对生产、检验过程进行有效监督、促进改进。
2、对实验室检验方法进行开发、维护。
3、主导OOS调查。
4、各检验记录的核查。
5、主导公司质量管理方面培训及检验方法培训。
6、协助品质经理开展CAPA管理工作
7、协助品质经理开展变更管理工作
8、参与体系（含MAH）建立、监督、审核。
9、参与供应商管理活动。
任职要求：
1、熟悉ISO 9001/ISO 13485/GMP其中之一标准法规，并有质量管理体系建立经验
2、具有2年以上微生物/化学检验检验室工作经验优先，了解生物/化学检验室日常工作内容、工作流程。
3、工作严谨，有原则，良好的沟通和协调能力，有团队精神。
4、有一定的问题分析解决能力；
5、有一定的语言组织和文字撰写能力。
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工作地点
国家级·崇川科技创业园11号楼
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职位发布者
刘志燕/人事经理
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江苏伊凯医疗器械有限公司江苏伊凯成立于 2013年，位于江苏省南通市国家级崇川科技创业园。公司是集研发、生产、销售为一体的民营科技型企业，为国内外用户提供安全可靠的高端一次性医用耗材及6866高分子材料制品。伊凯还可为您提供OEM服务，开展从研发、注册到生产、销售等一系列服务。伊凯坚持“用可靠的产品赢得广泛尊重”为经营宗旨，生产流程及质量管控均严格遵循《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系》、ISO 9001：2008《质量管理体系要求》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规。公司配备十万级净化车间、万级物化实验室以及先进的生产检测设备。研发团队由医学、高分子材料、自动化等专业的资深工程师组成，并与高校、科研院所积极开展研发合作，确保研发、创新具有强劲竞争力。伊凯现已取得多项自主知识产权，并迅速转化为注册产品投入市场。伊凯还拥有一支高效的售后服务队伍，对产品售后跟踪、保障，可及时有效解决产品使用过程中的问题。我们愿与您携手并进、共谋发展，实现共同的目标！公司网址：www.ecure.com.cn
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