职位描述

1. 按照公司目标，组织制定药品注册策略和申报计划，协调各相关部门，提供注册法规指导和支持，及时推进注册项目进度；

2. 审核所负责品种的资料合规性和完整性

3. 负责注册申报资料的编写，向国内注册机构递交注册申请以及递交后的发补回复，负责申报品种及过程的跟踪和进度协调工作，保证注册环节的顺利进行；

4. 负责药品注册检验及现场核查的组织协调和准备工作

5. 收集整理国内外药监动态信息，政策法规，技术指南，为公司决策提供建议支持；

6. 完成公司、领导安排的其他工作。

职位要求：

1. 本科及以上学历，药学，药分，药理，药剂等专业

2. 4年以上国内注册经验或者分析研发经验，有国际注册申报经验者优先

3. 英语6级以上，口语流利者优先

4. 善于交流沟通，有责任心，有积极性，富有团队精神，有较强的领悟力。

薪资待遇：年薪15w +，可面谈